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2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

うとする医薬品等製造販売業者等の当該臨床研究に対する関与等を 適切に管理するための手続が定められています。 当該手続の運用については、臨床研究における利益…

2023年1月27日

別添2 解熱熱鎮痛剤の安定供給について(続報) (PDF 96.0KB) pdf

供給に関しては、製造販売業者に対して増産体制の確保等につ いて依頼するとともに、「アセトアミノフェン製剤の安定供給について」(令和4 年7月 29日付け厚生…

2023年1月27日

別添1 アセトアミノフェン製剤の安定供給について (PDF 257.9KB) pdf

、薬局及び医薬品卸売販売業者等へ周知いただきます ようお願いいたします。 記 1.アセトアミノフェン製剤については、返品が生じないよう、買…

2023年1月27日

医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 75.4KB) pdf

している一方で、製造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼する…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

や医用テレメータ製造販売業者が、施設計画段階から情報を 共有することによって、医用テレメータを安心して使用するための電波環境を提供することを 《図2-2》 …

2025年9月9日

電波環境協議会による「医用テレメータの電波管理実践ガイド」(令和7年6月)について (PDF 76. pdf

下の医療機関及び製造販売業者等への周 知をお願いいたします。 なお、ガイドは電波環境協議会ウェブページ( https://www.emcc- info.…

2021年9月15日

別紙様式 (Excel 11.6KB) excel

の改訂予定時期 製造販売業者名 製造販売業者担当者氏名 連絡先 改訂を行った品目数  今後改訂を行う必要のある品目数 TEL e-mail …

2021年9月15日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ pdf

また、貴管下の卸売販売業者に対しても適切に対応するよう周知願います。なお、 臨時接種における本剤の取扱いの詳細は、別途厚生労働省健康局健康課予防接種室 よ…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

プ ラント」(製造販売業者:株式会社メディカルユーアンドエイ)が新たに承認されたことに 伴い、4学会は、情報提供文書に当該製品に関する安全性情報等を追記し、…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

する。 製 造 販 売 業 者: アムジェン株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 アイモビーグ皮下注70 mgペン(一般名:…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

する。 製 造 販 売 業 者:大塚製薬株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 アジョビ皮下注 225 mg シリンジ(一般名:フレマネズ…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

する。 製 造 販 売 業 者:第一三共株式会社 3 2.本品の特徴、作用機序 デリタクト注(一般的名称:テセルパツレブ、以下「本品」)…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

該医薬 品等の製造販売業者は、緊急承認を受けた旨の情報について公表するとと もに、当該情報を提供できる体制を整備すること。(整備政令:薬機令第 75 条第…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

術用器械器具が、製造販売業者等への返却後、次の医療機 関での再使用に至る一連の工程において、滅菌等のプリオン不活化処理がなされず別 の医療機関に貸し出された…

2022年7月4日

新型コロナウイルス感染症の検査に係る診療報酬点数について(周知) (PDF 378.9KB) pdf

や検査機器・試薬製造販売業者等との間で、診療報酬点数の見直し を踏まえた円滑な契約の見直しに対応していただくよう、貴管内の衛生検査所の関 係者に周知いただき…

2022年7月20日

パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について (PDF 238.9KB) pdf

す。 今般、製造販売業者である大鵬薬品工業株式会社より、別添1のとおり、本 製品を安定供給できる体制が確保できた旨の報告を受けたこと、また、別添2 のと…

2022年8月9日

高齢者施設 等における経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ ®カプセル 及びパキロビッド ®パック )の活 pdf

については、 製造販売業者からの案内又はホームページ「MSD Connect(医療関係者向けサイ ト)」(https://www.msdconnect.jp…

2022年8月24日

医療用解熱鎮痛薬の安定供給について (PDF 63.3KB) pdf

増加しており、各製造販売業者による増産等 の対応が行われていますが、解熱鎮痛薬を必要とされている方へ継続して供給 できるようにするため、解熱鎮痛薬の購入に当…

2022年10月5日

【官報】令和4年厚生労働省令第140号 (PDF 74.3KB) pdf

の 製 造 販 売 業 者 が 、 第 十 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 四…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

療機関と医療機器製造販売業者の連携によって、医療機器に係る必要な サイバーセキュリティ対応が円滑に行われるよう、下記のうち「医薬品、医療機器 等の品質、有効…

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