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2022年10月5日

【官報】令和4年厚生労働省令第140号 (PDF 74.3KB) pdf

実 施 の 透 明 性 の 確 保 及 び 国 民 の 医 薬 品 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

及び脆弱性について、透明性を向上さ せ対応を強化するために幅広い情報共有のポリシーを促進する。 なお、医療機器の種類や各国の規制に応じて、追加の検討事項…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

及び脆弱性について、透明性を向上さ せ対応を強化するために幅広い情報共有のポリシーを促進する。 なお、医療機器の種類や各国の規制に応じて、追加の検討事項…

2021年9月16日

別添 (PDF 237.3KB) pdf

質的支配者情報 の透明性向上 全ての特定事業者が、期限を設定して、既存顧客の実質的支配者情報を確認 するなど、実質的支配者に関する情報源を強化する。 …

2022年7月12日

(別添5)外来機能報告等に関するガイドライン (PDF 506.4KB) pdf

、協議プロセ スの透明性の確保の観点からも、都道府県において、地域の協議の場に提出 された資料のうち、患者情報や医療機関の経営に関する情報(一般的に閲覧 …

2021年6月28日

臨床研究法の公布について (PDF 127.6KB) pdf

情報であって その透明性を確保することが特定臨床研究に対する国民の信頼の確保に 資するものとして厚生労働省令で定める情報について、厚生労働省令で 定めると…

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 889.6KB) pdf

係事業者が行う措置の透明性の確保と対外的明確化 ................................ 3 7.責任体制の明確化と患者・利用者窓口…

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

係事業者が行う措置の透明性の確保と対外的明確化」に要求事項が記 載されているため、参照してください。 運用管理規定については、「6.3 組織的安全管理対策…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

の中立性、公平性及び透明性を確保するため、 薬事分科会審議参加規程(平成 20 年 12 月 19 日薬事・食品衛生審議会薬事分科会) や医学研究の COI…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則につい pdf

その他の研究の過程の透明性の確保及び国民の研究への参 加の選択に資する事項が公表されることとなるため、個人情報、研究の独 創性及び知的財産権の保護に支…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf

質 及 び 透 明 性 を 確 保 す る こ と 。 � � � � � � � � � � � � �…

2021年6月28日

別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」(抄) (PDF 518.4KB) pdf

を踏まえ、選考過程の透明性が確保されるよう留意すること。 イ 法第十条の二第二項に規定する合議体の審査結果を踏まえて行うこと。 (2) 平成三十年改正省…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

正に管理するとともに透明性を高めることにより、国民の臨床研究に対する信頼 の確保を図ることで、適切な臨床研究を推進することを目的とする。 2 利益相…

2021年6月28日

別添2 ガイダンス(改正後) (PDF 704.8KB) pdf

係事業者が行う措置の透明性の確保と対外的明確化 ............................... 3 7.責任体制の明確化と患者・利用者窓口…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

ク 臨床研究の質及び透明性を確保すること (ⅱ) 研究責任医師等の責務(第 10 条関係) ア 研究責任医師及び研究分担医師は、臨床研究の対象と…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

師が所属する機関との透明性を確保する観点から認められないこと。また、公表されている当 該情報について検索を可能にすることが望ましい。 ④ 日本製薬工業協会…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則(平成30年厚生労働省令第17号) (PDF 898.3KB) pdf

質 及 び 透 明 性 を 確 保 す る こ と ( 研 究 責 任 医 師 等 の 責 務 ) 第 十…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

正に管理するとともに透明性を高めることにより、国民の臨床研究に対する信頼の確保を 図ることで、適切な臨床研究を推進することを目的とする。 2 利益相…

2021年6月28日

別添1 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律について (PDF 1.1MB) pdf

の開示など事業運営の透明性の確保や広報啓発相談への適切な対応体制 ○診療行為の実施結果(アウトカム)に関する医療情 報を、多様な医療分野の研究開発ニーズに柔…

2021年6月28日

別添3 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する基本方針について (PDF 701. pdf

の開示など事業運営の透明性の確保や広報啓発相談への適切な対 応も求められる。 また、認定匿名加工医療情報作成事業者が、それぞれの創意工夫をいかしつつ、 …

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