む化学療法歴を有する進行性又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821例（日本人患者 63例を含む。本剤群 410例、エベロリムス群 411例）を対象に、エ …
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2021年9月15日
最適使用推進ガイドライン ニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
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2021年6月28日
参考4 ニボルマブ（腎細胞癌） （PDF 379.0KB） pdf
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む化学療法歴を有する進行性又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821例（日本人患者 63例を含む。本剤群 410例、エベロリムス群 411例）を対象に、エ …
2021年6月28日
【参考4】ガイドライン（腎細胞癌） （PDF 622.5KB） pdf
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む化学療法歴を有する進行性又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821 例（日本人患者 63 例を含む。本剤群 410 例、エベロリムス群 411 例）を対象に…
2021年6月28日
参考4：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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む化学療法歴を有する進行性又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821例（日本人患者 63例を含む。本剤群 410例、エベロリムス群 411例）を対象に、エ …
2021年6月28日
参考4：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
む化学療法歴を有する進行性又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821例（日本人患者 63例を含む。本剤群 410例、エベロリムス群 411例）を対象に、エ …
2021年9月15日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
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学療法未治療*1 の進行性又は転移性の淡明細胞 型腎細胞癌患者 651例（日本人患者 46例を含む。 カボザンチニブ併用（以下、「本剤＋カボザンチニ ブ」…
2021年6月28日
参考4 ペムブロリズマブ（尿路上皮癌） （PDF 242.0KB） pdf
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歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔投与の有効性及び安全 性が、化…
2021年6月28日
参考4・5（腎細胞癌）（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 706.3KB） pdf
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む化学療法歴を有する進行性又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821例（日本人患者 63例を含む。本剤群 410例、エベロリムス群 411例）を対象に、エ …
2021年6月28日
【参考4】ガイドライン（腎細胞癌） （PDF 794.9KB） pdf
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む化学療法歴を有する進行性又は転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821例（日本人患者 63例を含む。本剤群 410例、エベロリムス群 411例）を対象に、エ …
2021年6月28日
参考4（尿路上皮癌） （PDF 278.8KB） pdf
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歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔投与の有効性及び安全 性が、化…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
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化学療法未治療*１の進行性又は転移性の淡明細胞 型腎細胞癌患者 1,096例（日本人患者 72例を含む。 イピリムマブ（遺伝子組換え）併用（以下、「本剤 …
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガ pdf
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歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3週間間隔投与の有効性及び安全 性が、化…
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
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」という。）を有する進行性固形癌（結腸・直腸癌を除く）、L（中国のみ）：MSI-Highを 有する進行性固形癌 *3：5%以上のアレル頻度で検出された同義…
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
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認められた。死因は、進行性多巣性白質脳症が 2 例、肺出血、多臓器機能不全症候群、白質脳 症、骨髄異形成症候群、敗血症性ショック及び死亡が各 1 例であった。…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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む化学療法歴を有する進行性又は転移 性の淡明細胞型腎細胞癌患者 821 例（日本人患者 63 例を含む。本剤群 410 例、エベロリムス群 411 例）を…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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起立性低血圧 進行性高血圧、 ほてり、血腫、 静脈硬化症 腎及び 尿路障害 ‒ ‒ 出血性膀胱炎、 腎結石症、尿 失禁、尿蛋白 排尿困難、…
2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
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炎、ウイルス性肺炎、進行性多 巣性白質脳症、偽膜性大腸炎、敗血症性ショック、スティーヴンス・ジョンソン症候群、皮下組織膿瘍、リ ンパ節感染、Ｂ型肝炎再活性化…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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法歴*１を有する局所進 行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542 例（日本人 52 例を含む）を対象に、本剤 200 mg ３週間間隔 （以下「Q3W」とい…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
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圧、 動悸 - 進行性高血圧、ほて り、血腫、静脈硬化 症 腎及び 尿路障害 - - - 排尿困難、血尿、腎 疝痛 傷害 - - - 挫傷、…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
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圧、 動悸 - 進行性高血圧、ほて り、血腫、静脈硬化 症 腎及び 尿路障害 - - - 排尿困難、血尿、腎 疝痛 傷害 - - - 挫傷、…
