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2021年6月28日

別紙2(様式7) (Word 55.5KB) word

定臨床研究に関する不適正事案 登録ID等 治験・臨床研究名 不適正事案の概要: 不適正事案に関する対応状況: 是正措置: …

2021年6月28日

別紙1 様式7 (Word 41.2KB) word

定臨床研究に関する不適正事案 登録ID等 治験・臨床研究名 不適正事案の概要: 不適正事案に関する対応状況: 是正措置: …

2021年6月28日

別紙1 (PDF 212.2KB) pdf

臨 床研究に係る不適正事案の有無に ついて調査を行い、不適正事案を 認めた場合には、その原因を究明 するとともに、再発防止策の策定 や関係者の処分等の…

2021年6月28日

臨床研究法の公布について (PDF 127.6KB) pdf

降、臨床研究に係る不適正事案が相次 いで発覚したことを踏まえ、臨床研究の実施の手続や、臨床研究に関する資金 等の提供に関する情報の公表の制度等を定める「臨床…

2021年6月28日

別紙2(改正後全文) (PDF 248.9KB) pdf

開催するとともに、不適正事案が発生した場合など、必要に応じ適宜 開催すること。 (エ) 同委員会は病院管理者のほか、臨床研究支援部門の長や病院事務部門の長…

2021年6月28日

参考 改正後全文 (PDF 243.4KB) pdf

開催するとともに、不適正事案が発生した場合など、必要に応じ適宜 開催すること。 (エ) 同委員会は病院管理者のほか、臨床研究支援部門の長や病院事務部門の長…

2021年6月28日

別紙2 (Word 124.0KB) word

定臨床研究に関する不適正事案 登録ID等 治験・臨床研究名 不適正事案の概要: 不適正事案に関する対応状況: 是正措置: …