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2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

の場合で約 115kgのPCBが入っています。 高圧変圧器 高圧変圧器の例  コンデンサー内はPCBで満たされて います。例えば、100kVAの場合…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

0.5g 1mg/kg/回 10mg/kg/回 0ヶ月 8mg/kg/回 80mg/kg/回 1ヶ月 80mg 800mg 2歳 アシクロビル点滴静注 …

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて(パンフレット) (PDF pdf

の場合で約 115kgのPCBが入っています。 高圧変圧器 高圧変圧器の例  コンデンサー内はPCBで満たされて います。例えば、100kVAの場合で…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

.04~0.3mg/kgを静脈内投与する。なお、脳神経外科手術時に おける脳血管の造影の場合には、インドシアニングリーンとして 25mg を5mL の 注射…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

性別、年齢、体重 (kg)、喫煙習慣、WHO performance status、入院・外来、 本剤の治療ライン、化学療法前治療歴、ニボルマブ前治療歴、肺…

2021年6月28日

参考1 ペムブロリズマブ(非小細胞肺癌) (PDF 474.6KB) pdf

に、本剤 2 mg/kg Q3W 投与及び 10 mg/kg Q3W 投与の有効性及び安全性が、ドセタキセル水和物(以下 「DOC」という。)を対照として検…

2021年6月28日

参考2 ペムブロリズマブ(悪性黒色腫) (PDF 421.8KB) pdf

に、本剤 2 mg/kg 3週間間隔(以下「Q3W」という。) 投与の有効性及び安全性が検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、 疾患進行を…

2021年6月28日

参考1 ニボルマブ(非小細胞肺癌) (PDF 405.8KB) pdf

に、本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で 点滴静注した。主要評価項目である奏効率(RECIST ガイドライン 1.1版に基づく中央 判定による CR又は P…

2021年6月28日

参考2 ニボルマブ(悪性黒色腫) (PDF 455.7KB) pdf

て 1回 3 mg/kg (体重)を 3週間間隔で 4回点滴静注する。なお、他の抗悪性腫瘍 剤と併用する場合は、ニボルマブ(遺伝子組換え)と併用すること。 …

2021年6月28日

参考3 ニボルマブ(頭頸部癌) (PDF 326.4KB) pdf

照として本剤3mg/kgを 2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全性を検討した。主要評価項目である全 生存期間(以下、「OS」という。)(中央値[95…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

ヶ月 週) cm kg □無□有(妊娠 週)□不明 原疾患・合併症 既往歴 過去の副作用歴 特記事項 1. 2. 1. …

2021年6月28日

参考5 ニボルマブ(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 247.6KB) pdf

に、本剤 3 mg/kgを 2週間間 隔で点滴静注した。主要評価項目である奏効率(改訂 IWG criteria(2007)に基づく中央 判定による com…

2021年6月28日

参考6 ニボルマブ(胃癌) (PDF 289.3KB) pdf

として本剤3 mg/kgを2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全 性を検討した。主要評価項目である全生存期間(中央値[95%信頼区間])は、本剤群 で…

2021年6月28日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.1KB) pdf

え)として体重30 kg以上は1回8 mg/kg、 体重 30 kg 未満は 1 回 12 mg/kg を点滴静注する。 シクロホスファミド…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

対象に、本剤2mg/kg を3週間 間隔で点滴静注した。 (略) (② 略) ③ 海外第Ⅲ相試験(CA209066試験)1) v-raf マウ…

2021年6月28日

中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス (PDF 1.0MB) pdf

ン 15~20mg/kg/回 12 時間毎 ・ショックなどの重症時では、セフェピム 2g 12 時間毎を併用 ・標準治療期間は 14 日間、黄色ブドウ…

2021年6月28日

「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂 pdf

、1 回 3 mg/kg (体重)を 2 週間間隔で点滴静注する。 イピリムマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人には ニボルマブ(遺伝子組換…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

、1 回 3 mg/kg(体重)を 2 週間間隔で点滴 静注する。 イピリムマブ(遺伝子組換え)との併用におい て、通常、成人にはニボルマブ(遺伝子組換…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 321.7KB) pdf

ヶ月 週) cm kg □無□有(妊娠 週) □不明 疾病等に関する情報 疾病等名 重篤と判断した理由 発現期間(発現日) 転帰 …

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 241.8KB) pdf

化炭素ボンベ(2.2kg)については橙色、酸素ボンベ(500L) については白色)による確認を行うことが推奨されている。 (2) 医療ガスの種類によって、…

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