能検査 （AST、ALT、γ-GTP、Al-P、ビリルビン等の測定） を実施すること。 （② 略） ③主な副作用のマネジメントについて 間…
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2021年9月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使 pdf
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肝機能検査（AST、ALT、γ-GTP、 Al-P、ビリルビン等の測定）を実施すること。 （略） の実施等、観察を十分に行うこと。また、必 要に応じて胸…
2022年4月27日
欧州及び米国における小児の原因不明の重篤な急性肝炎の発生について （PDF 123.0KB） pdf
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トランスアミナーゼ(ALT)が 500 IU/L を超える急性肝炎を呈した 10 歳以下の小児の うち A 型-E 型肝炎ウイルスの関与が否定されている者。 …
2021年6月28日
「検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）」の一部改正について （PDF 323.1 pdf
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ＡＳＴ（ＧＯＴ）／ＡＬＴ（ＧＰＴ）／γ―ＧＴ（γ― ＧＴＰ）／中性脂肪（ＴＧ）／ＨＤＬコレステロール／ ＬＤＬコレステロール／Ｎｏｎ-ＨＤＬコレステロール…
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf
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肝機能検査（AST、ALT、 γ-GTP、ビリルビン等の測定）を行い、患者 の状態を十分に観察すること。 甲状腺機能障害、副腎機能障害及び下垂体機 …
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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ST（ GOT） /ALT （GPT）が施設基準値上 限の 2.5 倍超注 1） 投与前の総ビリルビン値が施設基準値上限の 1.5 倍 以下又は AS…
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
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臨床検査 ALT増加 102 (23.8) 52 (12.1) 0 54 (12.7) 11 (2.6) 0 AST増加 97 (22.6)…
2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
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年までに AST、ALT、CK、LD、ALP、γ-GT、ChE、 AMY の８項目が作成されたが、その中の AST、ALT、ALP、LD は IFCC 基準…
2021年6月28日
レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 133.5KB） pdf
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患 者については、ALT が基準値上限の５倍以上の患者については投与しないことが望 ましいと記されている。また、腎機能障害患者については、本剤の投与により腎…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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⑥ AST 及び ALT 値が 150U/L 以下 ⑦ 血清クレアチニン値が 1.5mg/dL 以下 5 ⑧ クレアチニンクリアランスが…
2021年6月28日
参考2 ニボルマブ（悪性黒色腫） （PDF 455.7KB） pdf
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7） 臨床検査 ALT増加 4（11.4） 1（2.9） AST増加 5（14.3） 2（5.7） 血中アルブミン減少 2（5.7） 0 血中 CK増…
2021年6月28日
【参考2】ガイドライン（悪性黒色腫） （PDF 702.1KB） pdf
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臨床検査 ALT増加 4（11.4） 1（2.9） AST増加 5（14.3） 2（5.7） 血中アルブミン減少 2（5.7） 0 血…
2021年6月28日
【参考2】ガイドライン（悪性黒色腫） （PDF 797.0KB） pdf
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臨床検査 ALT 増加 4（11.4） 1（2.9） AST 増加 5（14.3） 2（5.7） 血中アルブミン減少 2（5.7） 0 …
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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臨床検査 ALT増加 4（11.4） 1（2.9） 0 AST増加 5（14.3） 2（5.7） 0 血中アルブミン減少 2（5.7） 0…
2021年6月28日
参考2（悪性黒色腫） （PDF 735.0KB） pdf
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臨床検査 ALT増加 4（11.4） 1（2.9） 0 AST増加 5（14.3） 2（5.7） 0 血中アルブミン減少 2（5.7） 0…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
臨床検査 ALT増加 4（11.4） 1（2.9） 0 AST増加 5（14.3） 2（5.7） 0 血中アルブミン減少 2（5.7） 0…
2021年6月28日
アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 521.8K pdf
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れる副作用（過敏症、ALT、 AST、γGT、ALP又は LDH値の上昇、スタチンによっ て誘発された肝機能障害、CK値の異常、骨格筋関連の 症状等）発現…
2021年6月28日
別添1（腎細胞癌） （PDF 381.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
臨床検査 ALT増加 102 (23.8) 52 (12.1) 0 54 (12.7) 11 (2.6) 0 AST増加 97 (22.6)…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
肝機能検査（AST、ALT、γ-GTP、Al-P、ビリルビン等の測定）を実施 すること。 ぶどう膜炎（虹彩炎及び虹彩毛様体炎を含む）等の重篤な眼障害が…
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）について （PDF 281 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
系障害 ALT増加 3（3.4） 1（1.1） 2（6.9） 1（3.4） 傷害、中毒および処置合併症 注入に伴う反応 13（14.…
