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15 件中 1 - 15 件目を表示中
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2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

差 注 2)最小二乗平均値±標準誤差 注 3)投与群、性別、国及びベースライン時の片頭痛予防薬使用の有無を固定効果、ベースラインでの中等 度以上の頭痛…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

b: 上段:最小二乗平均値 下段:95%信頼区間 c: 投与群、ベースライン値、片頭痛予防薬の使用状況(あり[使用中]、あり[過去に使用]、使 用歴な…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 535.0K pdf

15.61 最小二乗平均値±標準誤差 a -20.39±3.19 -59.75±2.30 エゼチミブとの差 a 最小二乗平均値 -39.…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 327.8K pdf

10.24 最小二乗平均値±標準誤差 a 0.27±2.21 -73.70±2.26 3.91±2.09 -68.98±2.02 プラセボとの差 a …

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 349.7K pdf

10.24 最小二乗平均値±標準誤差 a 0.27±2.21 -73.70±2.26 3.91±2.09 -68.98±2.02 プラセボとの差 a …

2021年6月28日

アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 521.8K pdf

±13.3 最小二乗平均値±標準誤差 a -4.3±2.2 -43.8±2.2 -70.1±2.3 プラセボとの差 a 最小二乗平均値 - -…

2021年6月28日

「アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について pdf

±15.4 最小二乗平均値±標準誤差 a 1.6±1.8 -62.5±1.3 プラセボとの差 a 最小二乗平均値 - -64.1 [95%C…

2021年8月12日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

) 注 2)最小二乗平均値(標準誤差) 注 3)p<0.001(多重性の調整あり、有意水準:両側 0.05)。検定の多重性の調整には、ステップダウン法 …

2021年6月28日

最適使用推進ガイドラインデュピルマブ(遺伝子組換え)別添3 (PDF 383.5KB) pdf

)、太字斜体部:最小二乗平均値〔±標準誤差〕(例数)、-:該当なし 鼻茸に対する手術又は全身性ステロイド薬の投与(理由は問わない)を受けた被験者の当該治療後…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について (PD pdf

)、太字斜体部:最小二乗平均値〔±標準誤差〕(例数)、-:該当なし 鼻茸に対する手術又は全身性ステロイド薬の投与(理由は問わない)を受けた被験者の当該治療後…

2021年6月28日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について (PD pdf

ラセボ群との差:最小二乗平均値 a) 投与群、年齢(12歳以上 15歳未満、15歳以上 75歳未満)、投与間隔(2週間隔投与、4週間隔 投与)、通年性アレ…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

6週時の変化量の最小二乗平均 値[95%信頼区間]は7.3×104/μL[4.0×104/μL,10.5×104/μL] であった。 副作用発現頻度は、5…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

週時の変化量の最小二乗平均値[95%信頼区間]は 7.3×104/µL[4.0×104/µL、10.5×104/µL]であった。 C08-003A/B …

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

週時の変化量の最小二乗平均値[95%信頼区間]は 7.3×104/µL[4.0×104/µL、10.5×104/µL]であった。 C08-003A/B …