抑制 対象となる用法及び用量：通常，成人にはフレマネズマブ（遺伝子組換え）として 4 週間に 1 回 225 mg を皮下投与する，又は 12 週間に 1…
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2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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膠腫 対象となる用法及び用量又は使用方法：通常、成人では 1 回あたり 1 mL（1×109 PFU）を腫瘍内に投与 する。原則として、1 回目と 2 回…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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抑制 対象となる用法及び用量： 通常、成人にはエレヌマブ（遺伝子組換え）として 70 mg を 4 週間に 1 回皮下投与する。 製 造 販 売 業 …
2024年5月14日
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf
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弁明の機会の付与の適用 法第 24条の２及び第 30条の規定の適用については、当分の間、以下のとおり読み 替えることとする（法第 127 条）。法第 24…
2023年1月13日
放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて （PDF 257.6 pdf
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験薬の運搬に関する適用法令の明確化 放射性治験薬4の製造所から病院等までの運搬は、改正政令による改正後のRI政令第 １条第２号に規定する法律及びそれらに基…
2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
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。 6. 用法・用量 通常、12 歳以上の小児及び成人にはエンシトレルビルとして 1 日目は 375mg を、2 日目か ら 5 日目は 125…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
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された効能・効果又は用法・ 用量とは異なることを明示） 不要 承認の有無・前提 「未承認医薬品等であること」等の記載要否 わが国の医薬品、医療機器等の品…
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
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胞癌 対象となる用法及び用量：他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人には、ペムブロ リズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200 mg を 3 週…
2022年4月6日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の医療機関及び薬局への配分につ pdf
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ていない。 6.用法及び用量 通常、18歳以上の患者には、モルヌピラビルとして 1回 800mgを１日２回、５日間経 口投与する。 7.用法及び用…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
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追記される予定の用法・用量： 通常、150 又は 225 単位を 1 日 1 回皮下投与する。患者の反応に応じて 1 日 450単位を超えない範囲で適…
2022年4月6日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の医療機関及び薬局への配分につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ていない。 6.用法及び用量 通常、18歳以上の患者には、モルヌピラビルとして 1回 800mgを１日２回、５日間経 口投与する。 7.用法及び用…
2022年4月6日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について （PDF 9 pdf
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療法 対象となる用法及び用量：通常、成人にはニボルマブ（遺伝子組換え）として、1回 240 mg を 2週間間隔又は 1回 480 mgを 4週間間隔で点…
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
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て、腎細胞癌における用 法及び用量の一部変更が承認されたことに伴い、当該ガイドラインを別紙のと おり改正いたしましたので、貴管内の医療機関及び薬…
2022年4月6日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の医療機関及び薬局への配分に pdf
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は、添付文書の 7.用法及び用量に関連する注意に記載があるとおり、本剤の用法・ 用量が異なるため、処方箋を分かりやすく記載してください（別添の質疑応答集 （…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
追記される予定の用法・用量に対応する効能・効果： 卵巣癌 追記される予定の用法・用量（関連する部分のみ抜粋）： 他の抗悪性腫瘍剤との併用に…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
追記される予定の用法・用量： 通常、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンとして、5000 単位を単回筋肉内注射又は 皮下注射するが、患者の状態に応じて投与量を …
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
追記される予定の用法・用量： 通常、150 又は 225 単位を 1 日 1 回皮下投与する。患者の反応に応じて 1 日 450 単位を超えない範囲で…
2022年7月12日
（別添7）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （Word 68.7KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
された効能・効果又は用法・用量が異なる医薬品・医療機器（以下「未承認医薬品等」という。）を用いた治療について、限定解除の要件を満たしたと判断される場合には、広告…
2022年8月16日
訪日外国人受診者医療費未払情報の報告に関する説明会（第4回）のご案内 （PDF 825.4KB） pdf
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報報告システム の使い方について 質疑応答 説明会の内容 お申込み方法 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunit…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
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証の範囲を逸脱する使用法や診断率、治癒率、施術後の生存率等の治療の効果に関する事項は、広告可能な事項とはされておらず、広告が認められないことに留意すること。 …
