つのＲＭＰとして取りまとめる必要があるので、申請中の効能・ 効果等に関する内容も反映したＲＭＰの案を提出することが望ましい。 （電子添文とＲＭＰ） …
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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2024年5月31日
熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について （PDF 205.2KB） pdf
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中症予防のポイントをまとめたリーフレット及び職場におけ る熱中症を予防するためのリーフレットを作成しています。本年度においても、貴自治体及 び貴労働局におい…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販売後臨床試験以外の製造販売後臨床試験については、臨床研究法の対象とはせず、 企業が「試験…
2021年8月16日
医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る関係者会議」のとりまとめを受け、「医療用医薬品の 供給不足に係る適切な情報提供について」（令和２年 12 月 18 日付医政経発 1218 第 ３号厚生労…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
う業態を想定してとりまとめました。 注）業態︓ 薬事に関する業で、製造販売業、選任製造販売業、製造業、販売・貸与業及び修理業を意図する。 …
2023年12月25日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 74.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、下記２ のとおりまとめましたので、貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いします。 記 １ 区分等表示が変更となった医薬…
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ついて、下記のとおりまとめましたので、お知らせします。 なお、これらの取扱いについては、被災地の医薬品、医療機器及び再生医療等 製品（以下「医薬品等」と…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
改正。）においてとりまとめているところ です。 今般、電子処方箋管理サービスの機能追加等に伴い、別添のとおりその内容を改正 しましたので、貴管下の医療機…
2024年3月13日
ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 423.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
された試験成績を取りまとめ速やかに提出すること。 以上 …
2023年6月23日
別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
したうえで、すべてまとめて 1回で交付する）にあたっては、製造販売業者の医療関係者向け サイト「MSD Connect」(https://www.msdco…
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
下 記のとおり取りまとめましたので、本件について患者から相談を受けた場合等 には参考とされたく、貴管下医療機関及び薬局に対する周知方お願いいたしま す。 …
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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イドラインとして取りまとめましたの で、その使用にあたっては、本ガイドラインについて留意されるよう、貴管内の 医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。 …
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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（案） としてとりまとめ、令和５年９月６日の医療機器・体外診断薬部会で報告し、別 添のとおり、同日付で標記の戦略を公表したので、御了知の上、貴管内関係業者、…
2023年9月20日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 76.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、下記２ のとおりまとめましたので、貴管下関係業者、団体等に対する周知方よろしくお願いします。 記 １ 区分等表示が変更となった医薬…
2023年10月12日
医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について （PDF 70.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
て、地域の団体で取りまとめた相談についても受け付けることといた しました。 その際、薬局同士などで、必要に応じて、不足する医薬品を融通してい ただくこと…
2023年10月16日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2022年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置市 …
2023年10月16日
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
下記の とおり取りまとめましたので、本件について患者から相談を受けた場合等の参 考とされたく、貴管下医療機関及び薬局に対する周知方お願いいたします。 …
2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Ｑ＆Ａ）について取りま とめましたので、御了知の上、業務の参考として貴管内関係業者等に対して周知 願います。 （別添） 経腸栄養分野の小口径コネクタ…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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チェックリストに まとめています。 本マニュアルは、薬局におけるチェックリストを用いた確認の実行性を高めるために、サイバ ーセキュリティ対策に馴染みがな…
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
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当該研究においてとりまとめた、別添「店舗販売業等の管理者 となる登録販売者の要件の見直しに関する提言」も参考にすること。 ウ 追加的研修の修了の確認…
