の通常承認に係る承認条件について 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、エンシトレル…
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の通常承認に係る承認条件について 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、エンシトレル…
ブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申 し上げます。 今般、モル…
って、遠隔での管理を前提とす るものではないこと。また、販売行為そのもののオンライン化等とは関 係しないこと。 ⑵ 製造業者等は、上記第2の1に示した…
きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合につ いては、導入したデジタル技術の機能…
通管理の実施等をその条件として付さ れている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 …
きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合につ いては、導入したデジタル技術の機能…
って、遠隔での管理を前提と することを認めるものではないこと。 ⑵ 製造業者は、上記第2の1に示した基本的考え方に基づき、管理者等 の業務の遂行恒常的…
等 に基づき、承認条件の解除を検討することが適切であるか判断する。総 合機構での評価及び協議に際しては、当該承認条件に関連する企業に対 して必要な情報等の…
ラ ビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について」(平成 29 年3月3日 付け薬生薬審発 0303 第5号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課…
、永続すること が要件とされています。 ①視覚障害 ②聴覚又は平衡機能の障害 ③音声機能、言語機能又はそしゃく機能の障害 ④肢体不自由 ⑤心臓、じん臓…
劇物取扱責任者の資格要件について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御 礼申し上げます。 さて、…
の応援を要する場合の条件の明確化等のため、 都道府県の区域を越えた医療人材の確保に係る応援等の仕組みを規定する。 (2) 改正の概要 ① 都道…
あ つ た 条 件 」 と 」 の 下 に 「 、 同 条 第 六 項 中 「 都 道 府 県 が 」 と…
ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科…
ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科…
ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科…
ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科…
ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科…
ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科…
ることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科…