います。 なお、薬機法施行規則で定められた様式により手続きを行っても差し支えありませんが、様式のあて先は岐阜市保健所長としてください。手数料 許可申請等の…
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2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の業務及び遵守事項 薬機法施行規則 第 137条の 53第 1項第 2号及び同条第 2項第 1号 カ 再生医療等製品製造管理者の業務 再生医療等製品の製造…
2024年2月28日
医薬品販売業に関する手続き html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
ています。 なお、薬機法施行規則で定められた様式により手続きを行っても差し支えありませんが、様式のあて先は岐阜市保健所長としてください。手数料 許可申請等の…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1 号、 以下「薬機法施行規則」という。）第 175 条第 1 項） (4) 医療機器責任技術者の設置（薬機法第 23 条の 2 の 14 第 5 項）…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
生省令第１号。以下「薬機法施行規則」という。）の一部改正 医薬品の製造販売業者が薬機法施行規則第 14 条第１項に規定する医療用医薬品（体 外診断用医薬品…
2024年4月11日
管理医療機器販売業、貸与業に関する手続き html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業
ています。 なお、薬機法施行規則で定められた様式により手続きを行っても差し支えありませんが、様式のあて先は岐阜市保健所長としてください。郵送での手続き 事業…
2022年6月29日
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について （PDF 149.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令第１号。以 下「薬機法施行規則」という。）第 15 条及び第 147 条の２により求めており、当該名札には、薬剤 師、登録販売者又は一般従事者の氏名を記載…
2024年4月11日
高度管理医療機器等販売業、貸与業に関する手続き html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 医療機器販売業、貸与業
ています。 なお、薬機法施行規則で定められた様式により手続きを行っても差し支えありませんが、様式のあて先は岐阜市保健所長としてください。手数料 許可申請等の…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
145号） 「薬機法施行規則」 又は「規則」 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則（昭和 36年厚生省令第１号…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Ｑ6 薬機法施行規則 第 169 条 教育訓練について「取扱う医療機器の販売、授与若しくは貸与、 又は電気通信回線を通じた提供に係る情報提供」及…
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
規定及びそれに基づく薬機法施行規則 の規定 「責任役員」 薬事に関する業務に責任を有する役員 「薬事に関す る法令」 薬機法、麻薬及び向精神薬取…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
和５年４月には、改正薬機法施行規則が施行さ れ、薬局の管理者が遵守すべき事項として、薬局の管理者はその薬局のサイバーセキュリティの 確保について必要な措置を…
2021年10月2日
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 1.1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令第１号。 以下「薬機法施行規則」という。）第 14条第３項の規定により、品名、 数量、販売の日時等を書面に記載し、２年間保存しなければならないこ と。 …
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令第１号。 以下「薬機法施行規則」という。）第 14条第３項の規定により、品 名、数量、販売の日時等を書面に記載し、２年間保存しなければなら ないこと。 …
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
めの必要な措置 薬機法施行規則2第 14条、第 146条、第 149条の５及び第 158条の４の規定等に より医薬品の偽造品の流通防止のために次の措置が講…
2022年12月28日
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
られる。 （５）薬機法施行規則第 14 条第３項、第 146 条第３項及び第 149 条の５第３項の規定に 基づき、抗原検査キットの販売にかかる品名、数量…
2021年6月30日
資料（令和3年度介護報酬改定について） （PDF 5.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 介護保険 > 介護サービス事業者の方へ > 集団指導講習会
○主な算定要件 ・薬機法施行規則及び関連通知に沿って実施すること ・訪問診療を行った医師に対して、情報通信機器を用いた服薬指導の結果について必要な情報提供を…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第六二条の二（注：薬機法施行規則第２２８条の２０。以下同じ。）の規定が設けられている。このこ とについては、昭和五五年四月一〇日薬発第四八三号薬務局長通知「…
