る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置法第 32 条第１項の規定に基づ…
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2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて （PD pdf
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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場合は当該記 載を省略することで差し支えない。ただし、承認審査の過程において追加の措置 が必要と判断され、ＲＭＰの案の提出が必要となる場合もある。なお、ＲＭ…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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（ 公 印 省 略 ） イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について イプタコパ…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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（ 公 印 省 略 ） デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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長 （ 公 印 省 略 ） デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を 踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏…
2024年6月14日
電子処方箋保存サービスの利用について （PDF 633.5KB） pdf
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長 （ 公 印 省 略 ） 電子処方箋保存サービスの利用について 地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する…
2024年6月28日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
長 （ 公 印 省 略 ） 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条 の６の２第１項の規定に基づき製造等を広域的…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（ 公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） ファビピラビル製剤の使用…
2024年5月31日
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について （P pdf
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（ 公 印 省 略 ） 厚 生 労 働 省 医 薬 局 医 薬 安 全 対 策 課 長 （ 公 印 省 略 ） …
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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長 （ 公 印 省 略 ） 毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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課長 （公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 （公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 …
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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長 （ 公 印 省 略 ） 厚 生 労 働 省 大 臣 官 房 医薬産業振興・医療情報審議官 （ 公 印 省 略 ） 医薬…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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（ 公 印 省 略 ） 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第２の…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（ 公 印 省 略 ） 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第２の…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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長 （ 公 印 省 略 ） 「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行について（通…
2023年1月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf
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長 （ 公 印 省 略 ） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等 の一部を改正する法律の一部の施行期日を定め…
2021年8月16日
医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて （PDF 1.6MB） pdf
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（公 印 省 略） 医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて 平素より、医薬品等の安定供給の確保…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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長 （ 公 印 省 略 ） 「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について 大麻取締法及び麻薬及…
2023年12月25日
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF 118.2KB） pdf
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（ 公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （ 公 印 省 略 ） 一般用医薬品の適正販売及び適正使用について …
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（ 公 印 省 略 ） イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて 経済財政運営と改革の基…
