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2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

抗性かつ難治性の進行がん患者(成 人及び小児)において行われるため、ICH S9 に記載されている非臨床プログラムが適用可能 である。質問 1.2 への回答…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知されて いること。 ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、大腸炎・小…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知されて いること。 ③-3 副作用の診断や対応に関して 本剤の電子化された添付文書において注意…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知されている こと。 ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、大腸炎・…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

おり。 【がん患者の判断】 (問27)通知第3の3(3)において、「がん患者」の判断を示している が、がんが寛解したことにより、抗がん剤や支持療…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知されてい ること。 ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、大腸炎・小…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知されて いること。 ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、大腸炎・小腸炎…

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分周知されてい ること。 ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患(放射線肺臓炎を含む…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知されて いること。 ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、大腸炎・小…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知されて いること。 ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、大腸炎・小…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知されている こと。 ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、重症筋無力…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知されている こと。 ③-3 副作用の診断や対応に関して 本剤の電子化された添付文書において注意…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知されて いること。 ③-3副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、大腸炎・小腸…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知されて いること。 ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、大腸炎・小…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知されて いること。 ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、大腸炎・小…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知されていること。 ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、大腸炎・小腸炎…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知されて いること。 ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、重症筋無力…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

法で治療を受けているがん患者が在宅医療に移行する際には、主 治医の指示等に基づいて居宅等を訪問する薬局の薬剤師が適切に薬学的管理 を行うため、専門医療機関連…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知されて いること。 ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、大腸炎・小…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知されて いること。 ③-3 副作用の診断や対応に関して 副作用(間質性肺疾患に加え、大腸炎・小…

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