臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び 再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関…
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臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び 再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関…
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の 適応外使用について」に関する質疑応答について 薬事・食品衛生審議会において公知…
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評…
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評…
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評…
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評…
品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について 核酸医薬品の品質の担保と評価における考慮事項につ…
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月…
1年を超えない範囲内において政令で定める日(令和8年5月1日)施行事項関係) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正す…
厚生労働省補助事業)において収集された事例をもとに、本事業の一環として総合 評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたも…
だくとともに、各薬局において本報告書を通じてヒヤリ・ハットの要 因や傾向等を把握し、発生防止により一層取り組まれるよう御配慮願います。 記 …
厚生労働省補助事業)において収集された事例をもとに、本事業の一環として総合 評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたもので…
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 通知…
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 通知…
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年1…
1年を超えない範囲内において政令で定める日(令和 8年5月1日)施行事項関係)」(令和7年 12 月 26 日付け医薬発 1226 第2号厚 生労働省医薬局…
ついては、流通関係者において、「医療用医薬品の 流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」(以下「流通改善ガイ ドライン」という。)に基づく取り組…
お薬手帳の運営事業者において対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版…
の提唱する薬剤分類において、他のチャネルへの影響が少ない選 択性の高い Naチャネル遮断薬として位置づけられているため、代替になると考えられる 薬剤のない…
体等と製薬企業の両者において利益相反の管理が適切になされていること が必要である。適切な利益相反の管理としては、各患者団体等が、製薬企業 から受けている資金…