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2023年8月3日

新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf

薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評…

2021年6月28日

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び 再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関…

2022年8月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評…

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の 適応外使用について」に関する質疑応答について 薬事・食品衛生審議会において公知…

2022年12月7日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評…

2022年6月28日

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について pdf

品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について 核酸医薬品の品質の担保と評価における考慮事項につ…

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評…

2026年3月31日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

1年を超えない範囲内において政令で定める日(令和8年5月1日)施行事項関係) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正す…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

1年を超えない範囲内において定める日(令 和8年5月1日)施行事項関係)」(令和7年12月26日付け医薬発1226第2号 厚生労働省医薬局長通知。以下「施行…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

年6月2日閣議決定)にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために「最適使用…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

月 2 日閣議決定)においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされてい る。 新規作用機序を有する医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

第 34号)別表第1において定める基準 に適合するかを公定の試験法により測定することとされており、「家庭用品中の有害物 質試験法について」(令和4年3月 2…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、 革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

省のホームページ において公表する。 (掲載先) 厚生労働省ホームページ「「オン ライン診療の適切な実施に関す る指針」に基づく薬局にお…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

13 日閣議決定)において、「治験に 係る広告規制の見直し」に関して、「厚生労働省は、患者等が、(中略)信頼性の 高い治験に係る情報に円滑にアクセスするこ…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

月 13日閣議決定)において、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 145号)の承認を受け ていない検査キッ…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

体等と製薬企業の両者において利益相反の管理が適切になされていること が必要である。適切な利益相反の管理としては、各患者団体等が、製薬企業 から受けている資金…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

企業等のウェブページに おいて、患者等の医療関係者以外を対象に、当該企業が依頼した治験等に関 する情報として、jRCT 等に掲載されている情報や臨床試験の結…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬…

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