ｈ）を有する固形癌及び 結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに 高い腫瘍遺伝子変異量（ＴＭＢ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌）の一部 改…
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2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
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2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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h）を有する固形癌及び結腸・直腸 癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB- High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
h）を有する固形癌及び結腸・直腸 癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB- High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
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0 筋骨格系および結合組織障害 関節痛 52 (12.1) 3 (0.7) 0 15 (3.5) 2 (0.5) 0 筋肉痛 23 (5…
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
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既往歴を有する患者及び結核の 感染が疑われる患者には、結核等の感染症について診療経験 を有する医師と連携の下、原則として本剤の投与開始前に適 切な抗結核薬…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体 癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の一部改正につい…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0 筋骨格系および結合組織障害 筋肉痛 0 0 0 8 (9.8) 0 0 神経系障害 …
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
調 査 及 び 結 果 の 報 告 ） （ 条 件 及 び 期 限 付 承 認 を 受 け た 再 生 医…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
筋骨格系および結合組織障害 関節痛 13 (8.4) 0 0 4 (2.7) 0 0 神経系障害 味覚異常 1 (0.6) 0…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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既往歴を有する患者及び結核の感 6．投与に際して留意すべき事項 （略） 2）治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合に のみ投与すること。また…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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筋骨格系および結合組織障害 筋肉痛 0 0 0 8 (9.8) 0 0 神経系障害 味覚異常 0 0 0 6 (7.3) 0 0 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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0 筋骨格系および結合組織障害 関節痛 52 (12.1) 3 (0.7) 0 15 (3.5) 2 (0.5) 0 筋肉痛 23 (5…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0 筋骨格系および結合組織障害 関節痛 87 (21.4) 4 (1.0) 0 17 (4.4) 0 0 筋肉痛 54 (13.3) 3 (0.7)…
2021年11月26日
ペムブロリズマ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン（食道癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
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）、血球貪食症候群及び結核は認められなかっ た。本副作用発現状況は関連事象（臨床検査値異 常を含む）を含む集計結果を示す。 16ページ 5．投与対象とな…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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）、血球貪食症候群及び結核は認められなかった。 本剤単独投与群において間質性肺疾患 16例（5.3%）、大腸炎・小腸炎・重度の下痢 4 例（1.3%）、重…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0 筋骨格系および結合組織障害 関節痛 13 (7.3) 1 (0.6) 0 12 (6.7) 1 (0.6) 0 9 (5.3) 1 (0.6) 0 …
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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６ 筋骨格系および結合組織障害 １ ３ ５ ２ 血液およびリンパ系障害 ０ ４ １ ５ 血管障害 ０ ５ １ ３ 呼吸器，胸郭および縦隔障害 １ ９ …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
筋骨格系および結合組織障害 関節痛 13 (8.4) 0 0 4 (2.7) 0 0 神経系障害 味覚異常 1 (0.6) 0…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
価項目のデータ解析及び結果、を含め ることが規定されている（施行通知2規則 第二十四条第2項関係）。一方、省令GCP では、治験の総括報告書の構成と内容に…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0 筋骨格系および結合組織障害 関節痛 27 (6.7) 1 (0.2) 0 14 (3.5) 0 0 筋肉痛 23 (5.7) 0 0 5 (1.…
