イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学 的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意事項…
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2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学 的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意事項…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的 見地に基づき、以下の再生医療等製品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及 び…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び留意事項…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地 に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留意事項を示…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見 地に基づき、以下の再生医療等製品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 …
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学 的見地に基づき、以下の再生医療等製品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え 方及び…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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延に備え、発生の初期段階から効果的に対策を講ずることができるよう、公的医 療機関等並びに地域医療支援病院及び特定機能病院に、感染症発生・まん延時に おいて、…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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を踏まえ、価格交渉の段 階から個々の医薬品の価値を踏まえた単品単価交渉を行うことを基本と し、前年度より単品単価交渉の範囲を拡大していくこと。 ○ …
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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は、治 験とは試験段階のものであり研究を伴うものであることや、治験薬等の有効 性及び安全性は検証されたものではないこと等の治験等に関する一般的な 説明を含…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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るため、治験とは試験段階のも のであり研究を伴うものであることや、治験薬の有効性及び安全性は検証さ れたものではないこと等の治験等に関する一般的な説明を、分…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地に 基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から、ペムブロリズマブ（遺伝子組 換…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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イドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科 学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から必要な要件、考え方及び留 意事項…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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人情報を利用する段階で当該利用目的について患者本人から同意を得る必要 があります。なお、実習を行う際には、事前に十分かつ分かり易い説明を行っ た上で同意…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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あるが、開発・製造の段階で安全対策措 置が十分に検討されていても、当初は予測できなかった危険性に起因する健康被害の発生 を完全に排除することは困難である。 …
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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で、探索的試験 の段階で、臨床的有用性が合理的に予測可能な場合に承認を与えるこ とができるようにする。 1．デジタル技術を活用した薬剤師等の遠隔管理による…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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したり、② 供給の段階から使用の段階への一方通行の流通を原則としたりすることで、 流通を厳格に管理している。 ○ 医療用麻薬の安定的な供給および流…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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3～5 分間行う。５段階程度の混合標準濃度系列を調製し，３．１．４（３）１）に示す 抽出操作を行って，検量線用混合標準濃度系列を調製する。（注 17）（注 1…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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