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2022年11月7日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf

れてきたこと、組換えタン パク質ワクチン等が新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種 が開始されたこと等を踏まえ、健康診断通知の一部を改正…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

ポーターであるP-糖蛋白質(P-glycoprotein (P-gp))の発現誘導に より、薬物の吸収が低下する薬物相互作用もある。 消化管上皮細胞の管腔…

2021年6月30日

新型コロナウイルス抗体検査キットに係る監視指導について (PDF 75.9KB) pdf

抗 体という特殊なたんぱく質が作られ、その感染症に対する免疫が得られる(その感染症に 再度かかりにくくなったり、かかっても症状が軽くなったりするようになる)…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

障害し、表皮最終分化タンパク質の発現を阻害することから、アトピー性皮膚炎では皮 膚バリア欠損を引き起こしたり、増大させたりすると考えられている。以上より、本剤…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

ルテン コムギ 小麦蛋白質の混合物 クルマバソウ ウッドラフ 全草 グレープフルーツ 果実 クローブ 花・蕾 クロガラシ 種子 クログルミ 成熟果実・…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

ルテン コムギ 小麦蛋白質の混合物 クルマバソウ ウッドラフ 全草 グレープフルーツ 果実 クローブ 花・蕾 クロガラシ 種子 クログルミ 成熟果実・…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

ルテン コムギ 小麦蛋白質の混合物 クルマバソウ ウッドラフ 全草 グレープフルーツ 果実 クローブ 花・蕾 クロガラシ 種子 クログルミ 成熟果実・…

2021年6月30日

食薬成分リスト (PDF 627.2KB) pdf

ルテン コムギ 小麦蛋白質の混合物 クルマバソウ ウッドラフ 全草 グレープフルーツ 果実 クローブ 花・蕾 クロガラシ 種子 クログルミ 成熟果実・…

2021年6月30日

参考:見え消しリスト (Excel 81.0KB) excel

ルテン コムギ 小麦蛋白質の混合物 クルマバソウ ウッドラフ 全草 グレープフルーツ 果実 クローブ 花・蕾 クロガラシ 種子 …

2021年8月16日

食薬区分リスト (Excel 93.5KB) excel

ルテン コムギ 小麦蛋白質の混合物 クルマバソウ ウッドラフ 全草 グレープフルーツ 果実 クローブ 花・蕾 クロガラシ 種子 …

2021年11月1日

食薬区分リスト統合版 (Excel 83.5KB) excel

ルテン コムギ 小麦蛋白質の混合物 クルマバソウ ウッドラフ 全草 グレープフルーツ 果実 クローブ 花・蕾 クロガラシ 種子 …

2022年3月24日

食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) pdf

ルテン コムギ 小麦蛋白質の混合物 クルマバソウ ウッドラフ 全草 グレープフルーツ 果実 クローブ 花・蕾 クロガラシ 種子 クログルミ 成熟果実・…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

容積、電解 質、総タンパク質)の変化や、採血部位への影響(例えば、組織の損傷や炎症)など関連する動物デー タを記録することが推奨される。これらパラメーターの…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

本で構成され る糖タンパク質(分子量:約148,000)である。 20.取扱い上の注意 外箱開封後は遮光して保存すること。 21.承認条件 医薬品リス…

2021年8月16日

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデル pdf

ウイルスのスパイクタンパク質をコード する一本鎖 RNA (3)本剤は2回接種により効果が確認されていることから、他の SARS-CoV-2 に …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

サーファクタントプロテイン増加 4(11.4) 0 0 血中 CK減少 2(5.7) 0 0 筋骨格系および結合組織障害 筋痙縮 2(5.7…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

サーファクタントプロテイン増加 4(11.4) 0 血中 CK 減少 2(5.7) 0 筋骨格系および結合組織障害 筋痙縮 2(5.7) 0 …