※１。 ただし、使い捨て医療機器については反復して使用することができないこと、 １回の使用で目的を達成することができない製品もあることから、Ｑ＆Ａ５７ …
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2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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ディスポーザブル注射 ディスポーザブル注射 筒（針付き） 筒（針付き） …
2023年6月30日
「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について （PDF 56.0KB） pdf
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づき、穿刺器具全体がディスポーザ ブル（単回使用のもの）を使用している場合については、台帳保存期間を別添の とおり改正することとした。 ガイドラインに係…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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器具（針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないも の）を複数の患者に使用し、感染症の発生が疑われる事例が発生した。検体測 定室の事業を実施する者は、血液を…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（新旧対照表） （PDF 115.5KB） pdf
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また、穿刺器具全体がディスポーザブルタイプ（単回使用の もの）のものが使用されている場合については、「採血の業務の 管理及び構造設備に関する基準」（平成 1…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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(ⅵ) 携帯型ディスポーザブル注入ポンプの取扱いの有無 携帯型ディスポーザブル注入ポンプのうち、PCA 型を常時薬局内に在庫してい る場合又は速やか…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（ⅵ） 携帯型ディスポーザブル注入 ポンプの取扱いの有無 （ⅶ） 小児の訪問薬剤管理指導の実 績の有無 （ⅷ） 医療的ケア児への薬学的管 理…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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ョ ンのないようにディスポーザブルのピペットを使用するなどの対応が望 まれる。なお、検査後の対応は上記（ア）に準じて行う。 なお、血漿分画製剤の使用に…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ーションのないようにディスポーザブルのピペットを使用するなど の対応が望まれる。なお、検査後の対応は上記（ア）に準じて行う。 ___ なお、血漿分画製剤の…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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は、一回限りの使用で使い捨てる医療機 器をいう。 家庭用医療機器に該当する品目は現在無い 。 （医療機器に関する表示の特例） 規則第 224…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は、一回限りの使用で使い捨てる医療機器をいう。 家庭用医療機器に該当する品目は現在無い。 （医療機器に関する表示の特例） 規則第 224 条 …
2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
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） 携 帯 型 デ ィ ス ポ ー ザ ブ ル 注 入 ポ ン プ の 取 扱 い の 有 無 （ 新 設 ） （ ⅶ ） 小 児 の 訪 …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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療機 器においてはディスポーザブル製品に限る）。治験計画届書等の提出されている計 画に記載されている数量を超えて輸入する場合、その超過分は、第７の 11 又…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（新旧対照表） （PDF 58.6KB） pdf
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とし、穿刺器具全体がディ スポーザブルタイプ(単回使用のもの)の場合は、５年間（それ 以外の場合は、20年間）適切に保管管理するものとする。 ア～エ …
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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療機器 においてはディスポーザブル製品に限る）。治験計画届書等の提出されている計画 に記載されている数量を超えて輸入する場合、その超過分は、第７の 11 又…
2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
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● 使い捨て・頻回交換・定期交換コンタクトレンズの場合の基準例 コ ン タ ク ト レ ン ズ は 高 …
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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は再使用禁止であり、使い捨てである旨。 6）「添付文書を必ず読むこと」を明示する。 7）小児適用の旨を表示するにあたっては、「未就学児に対する成人用パッドの…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
また、穿刺器具全体がディスポーザブルタイプ（単回使用のもの）のも のが使用されている場合については、「採血の業務の管理及び構造設備に 関する基準」（平成 1…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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Eに よる鍵の逐次使い捨てを優先し、DHE が対応できないブラウザは RSA に 16 よる暗号化を許容する。 ・ TLS のバージョンは、こ…
