一部を改正する法律（令和元年法律第63号）により、 許可又は登録を受けて医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等 製品（以下「医薬品等」という。）…
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2021年9月30日
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 39.6KB） pdf
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2021年8月16日
「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 44.4K pdf
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一部を改正する法律（令和元年法律第 63 号。）及び本 年１月 29日に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律等の一部を…
2021年8月16日
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について （PDF 66.6KB） pdf
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を 改正する法律（令和元年法律第 63号）による改正後の医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 145号）第６…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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を改 正する法律（令和元年法律第 63号）の一部が本年８月１日に施行されたことに伴い、薬局 開設者、医薬品等製造販売業者、医薬品等製造業者、医薬品等販売業者…
2021年6月30日
「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について （PDF 63. pdf
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部を改正する法律」（令和元年法律第 63号）が公布され、ま た、令和２年３月 27日に｢医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律施行…
2021年6月30日
厚生労働省令第52号 （PDF 95.8KB） pdf
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法 律 （ 令 和 元 年 法 律 第 六 十 三 号 ） の 施 行 に 伴 い 、 及 び 関 係 法…
2021年10月2日
「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について （PDF 69. pdf
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部を改正する法律」（令和元年法律第 63号）が公布され、ま た、令和３年１月 22日に｢医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律施行…
2021年6月30日
麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 pdf
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整備に関する法律」（令和元年法律第 37 号。以下「法」という。）において、各制 度における資格・職種・業務等から成年被後見人等を一律に排除する規定（欠格条 …
2021年6月30日
「オンライン資格確認」を導入する医療機関等における個人情報の利用目的の例示について （PDF 76. pdf
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部を改正する法律」（令和元年法律第９号）において、 マイナンバーカードを健康保険被保険者証（国民健康保険被保険者証及び後期 高齢者医療被保険者証を含む。以下…
2021年6月30日
別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 （ pdf
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法 律 （ 令 和 元 年 法 律 第 六 十 三 号 ） の 一 部 の 施 行 に 伴 い 、 及 び…
2021年6月30日
別添1：厚生労働省令第十五号 （PDF 9.6MB） pdf
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法 律 （ 令 和 元 年 法 律 第 六 十 三 号 ） の 施 行 に 伴 い 、 及 び 関 係 法…
2021年6月30日
別添参考 （PDF 215.5KB） pdf
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法 律 （ 令 和 元 年 法 律 第 六 十 三 号 ） の 施 行 に 伴 い 、 及 び 関 係 法…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
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部を改正する法律」（令和元年法律第63号。以下「改正法」という。） の施行に伴い、本日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律等…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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部を改正する法律」（令和元年法律第 63 号。以下「改正薬機法」とい う。）については、令和元年 12 月４日に公布されました。 そのうち、薬機法に基づく…
2021年10月2日
課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について （PDF 101.1KB） pdf
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一部を改正する法律（令和元年法律第 63号）の一部が本年８月１日に施行さ れることにより、課徴金納付命令が規定される。 課徴金納付命令に係る対価合計額の算…
2021年6月30日
別添1官報 （PDF 8.0MB） pdf
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法 律 （ 令 和 元 年 法 律 第 六 十 三 号 ） の 施 行 に 伴 い 、 及 び 関 係 法…
2021年6月30日
別添官報 （PDF 318.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
法 律 （ 令 和 元 年 法 律 第 六 十 三 号 ） の 施 行 に 伴 い 、 及 び 関 係 法…
2021年6月30日
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて （PDF 112.7KB） pdf
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を 改正する法律（令和元年法律第 63 号。以下「改正法」という。）のうち、令和３年８ 月１日に施行される認定薬局に関しては、医薬品、医療機器等の品質、有効…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
一部を改正する法律（令和元年法律第63号。以下「改正法」と いう。）のうち令和２年９月１日から施行されるものについては、本日付けで「医薬 品、医療機器等の品…
2021年6月30日
「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について （PDF 73.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を改 正する法律（令和元年法律第 63号。以下「改正法」という。）の一部が本年８月１日に施行 されることに伴い、「業務を行う役員」が廃止され、薬局開設者、医…
