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者である第一三共株式会社より、安定性に係る試験成績を添付した報告書が別 添のとおり提出されました。 本剤は、使用期限満了により欠品するおそれがあり、本剤の…

じ。）について、製薬企業等のウェブページや新聞、雑誌等への掲載、 ソーシャルネットワークサービス（SNS）への投稿、動画配信等での紹介を行 うことも差し支え…

供は、主として、製薬企業等のウェブページに おいて、患者等の医療関係者以外を対象に、当該企業が依頼した治験等に関 する情報として、jRCT 等に掲載されてい…

患者団体等の 製薬企業から独立した中立的立場の団体が、製薬企業から入手した情報を 当該団体の活動の中で会員等に対して提供することは、医薬品、医療機器 等の…

に発覚した後発医薬品企業の不祥事を端緒とした一連の供 給不安や、いわゆるドラッグ・ラグ／ドラッグ・ロス3と呼ばれている事 象が顕在化した結果、国民に必要な医…

の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報や本事業のホームペ…

本イーライリリー株式会社のホームページ２）から引用した。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第31回報告書Ⅲ　事例の分析 【1】 - 38 - …

度の施行に向け、会員企業が適切に指定濫用防 止医薬品販売等手順書を作成し、当該手順書に沿った業務を実施できるよう、「ＪＡＣＤ Ｓ版指定濫用防止医薬品の適切な…

安全性関連情報、製薬企業等からの情報等を収集する。 ・一般用医薬品集、添付文書集等の作成と定期的な更新をする。 (2) 情報提供と相談応需について …

売元：あすか製薬株式会社 販売元：武田薬品工業株式会社 2 緊急避妊薬のスイッチＯＴＣ化の要件全体像① 【全般的な販売対策】 • 販売する薬剤師への研…

薬品の販売に関して、企業の福利厚 生事業等でいわゆるカタログ販売を行っている場合に、購入希望者が自身 の家族の分を含めて複数人数分の購入を希望する場合、新薬…

の対象とはせず、 企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行…

Ｒ Ｓ 慺 Ｃ ｏ Ｖ 慺 ２ ） 及 び 組 換 え コ ロ ナ ウ イ ル ス （ Ｓ Ａ Ｒ Ｓ 慺…

トリースピリッツ株式会社（サントリーエタノール95） （PDF 639.4KB） 合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコー…

1－20 国内の製薬会社からの依頼を受け、海外の医師が海外の医療機関にて臨床研究に 該当する研究を行う場合、（日本の）法の対象外ということでよいか。 …

LANカードは、製造会社が出荷製品に対して厳 密にMACアドレスを管理しているため、同一の MACアドレスを持つ LANカードが２つ以上存在するこ とはあり…

小野薬品工業株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ニボル…

シービージャパン株式会社 セルトリズマブ　ペゴル（遺伝子組換え） 令和元年12月20日 2 シムジア皮下注２００ｍｇオートクリックス ユーシービージャパン株式…

０ 共和薬品工業株式会社 インターフェロン　ガンマ－１ａ（遺伝子組換え） 平成26年5月23日 2 イムノマックス－γ注１００ 共和薬品工業株式会社 インター…

ヤンセンファーマ株式会社 小児潰瘍性大腸炎患者及び小児クローン病患者に 対する用法・用量設定及び小児集団における有効 性・安全性を把握する目的で治験を実…