の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報や本事業のホームペ…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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本イーライリリー株式会社のホームページ２）から引用した。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書Ⅲ 事例の分析 【1】 - 38 - …
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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Ｒ Ｓ 慺 Ｃ ｏ Ｖ 慺 ２ ） 及 び 組 換 え コ ロ ナ ウ イ ル ス （ Ｓ Ａ Ｒ Ｓ 慺…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1－20 国内の製薬会社からの依頼を受け、海外の医師が海外の医療機関にて臨床研究に 該当する研究を行う場合、（日本の）法の対象外ということでよいか。 …
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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LANカードは、製造会社が出荷製品に対して厳 密にMACアドレスを管理しているため、同一の MACアドレスを持つ LANカードが２つ以上存在するこ とはあり…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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小野薬品工業株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ニボル…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について （PDF 155.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
０ 共和薬品工業株式会社 インターフェロン ガンマ－１ａ（遺伝子組換え） 平成26年5月23日 2 イムノマックス－γ注１００ 共和薬品工業株式会社 インター…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
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シービージャパン株式会社 セルトリズマブ ペゴル（遺伝子組換え） 令和元年12月20日 2 シムジア皮下注２００ｍｇオートクリックス ユーシービージャパン株式…
2025年6月27日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 96.8KB） pdf
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ヤンセンファーマ株式会社 小児潰瘍性大腸炎患者及び小児クローン病患者に 対する用法・用量設定及び小児集団における有効 性・安全性を把握する目的で治験を実…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
学会 MSD株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 尿路上皮癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所（新旧対…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.1～30 html
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トリースピリッツ株式会社（サントリーエタノール95） （PDF 639.4KB） 合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコー…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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の対象とはせず、 企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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Ｑ４－６ 民間保険会社等から医療機関に対して、患者の治療結果等に関する照会が あった際、民間保険会社等が患者本人から取得した「同意書」を提示した 場合は、…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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イシ」（丸石製薬株式会社）等 妊婦（出産予定日12週以内の妊婦は除く）又は妊娠している可能性のある女性 〈川崎病以外の効能又は効果〉 投与する際には，必要…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本イーライリリー株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイド…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療機器等を販売する企業の広告・表示の指針として お役に立てれば幸いです。 なお、ガイド作成にあたり、東京都保健医療局健康安全部薬務課刊行の「医 薬品…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療機器等を販売する企業の広告・表示の指針としてお役に立てれば 幸いです。 なお、ガイド作成にあたり、東京都保健医療局健康安全部薬務課刊行の「医薬品・医…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
学会 MSD株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 子宮頸癌の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所（新旧対照…
2025年1月15日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 90.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で MSD 株式会社 小児に対する用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
注射剤） 販売名（会社名）マキュエイド眼注用40mg（わかもと製薬株式会社） 薬 効 分 類 等 眼科用剤 効 能 又 は 効 果 〈硝子体内投与〉 …
