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安全性関連情報、製薬企業等からの情報等を収集する。 ・一般用医薬品集、添付文書集等の作成と定期的な更新をする。 (2) 情報提供と相談応需について …

度の施行に向け、会員企業が適切に指定濫用防 止医薬品販売等手順書を作成し、当該手順書に沿った業務を実施できるよう、「ＪＡＣＤ Ｓ版指定濫用防止医薬品の適切な…

薬品の販売に関して、企業の福利厚 生事業等でいわゆるカタログ販売を行っている場合に、購入希望者が自身 の家族の分を含めて複数人数分の購入を希望する場合、新薬…

売元：あすか製薬株式会社 販売元：武田薬品工業株式会社 2 緊急避妊薬のスイッチＯＴＣ化の要件全体像① 【全般的な販売対策】 • 販売する薬剤師への研…

の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報や本事業のホームペ…

本イーライリリー株式会社のホームページ２）から引用した。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第31回報告書Ⅲ　事例の分析 【1】 - 38 - …

業者：塩野義製薬株式会社） メール：opt_otoiawase@shionogi.co.jp 電　話：塩野義製薬株式会社 医薬情報センター　0120-956…

る成果物として、民間企業等と共同で AI を活 用した医療機器の研究開発等を実施するにあたり、個人情報の保護に関する法律（平成 15 年 法律第 57 号。…

が、行政処分を受けた企業においては、業務停止期間 終了後であっても違反後２年間は国内未承認医薬品・原薬の輸入ができな いため、新薬の研究開発や製造所変更のた…

急増し、沢井製薬株式会社のオセルタミビル DS3%「サワイ」及び オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」（以下「沢井社製抗ウイルス薬」とい う。）の供給…

の対象とはせず、 企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行…

Ｒ Ｓ 慺 Ｃ ｏ Ｖ 慺 ２ ） 及 び 組 換 え コ ロ ナ ウ イ ル ス （ Ｓ Ａ Ｒ Ｓ 慺…

トリースピリッツ株式会社（サントリーエタノール95） （PDF 639.4KB） 合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコー…

1－20 国内の製薬会社からの依頼を受け、海外の医師が海外の医療機関にて臨床研究に 該当する研究を行う場合、（日本の）法の対象外ということでよいか。 …

LANカードは、製造会社が出荷製品に対して厳 密にMACアドレスを管理しているため、同一の MACアドレスを持つ LANカードが２つ以上存在するこ とはあり…

０ 共和薬品工業株式会社 インターフェロン　ガンマ－１ａ（遺伝子組換え） 平成26年5月23日 2 イムノマックス－γ注１００ 共和薬品工業株式会社 インター…

ヤンセンファーマ株式会社 小児潰瘍性大腸炎患者及び小児クローン病患者に 対する用法・用量設定及び小児集団における有効 性・安全性を把握する目的で治験を実…

シービージャパン株式会社 セルトリズマブ　ペゴル（遺伝子組換え） 令和元年12月20日 2 シムジア皮下注２００ｍｇオートクリックス ユーシービージャパン株式…

小野薬品工業株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ニボル…

塩野義製薬株式会社 小児に対する用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの …