）及びプラチナ製剤の併用投与（化学療法群）*2を対照として、5-FUとプラチナ製 剤の併用下で本剤投与（本剤併用投与群）*3及び本剤 200 mgを 3週間間…
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2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌 ）の 一部改正 について pdf
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を含む化学療 法の併用投与を対照として、本剤とベバシズマブ 及びプラチナ製剤を含む化学療法との併用投与 （以下、「NIVO/BV/Chemo」という。）の…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
はカルボプラチン）の併用投与（本剤併用群）*1の 有効性及び安全性が、プラセボ、ペメトレキセド及びプラチナ製剤の併用投与（化学療 法群）*2を対照とした二重…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
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剤とアキシチニブとの併用投与（以下「本剤/アキシチニブ」という。） *3 の有効性及び安全性が検討された。主要評価項目は全生存期間（以下「OS」という。） …
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
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他の抗悪性腫瘍剤との併用投与は下記の 患者において有効性が示されている。 カルボプラチン、パクリタキセル及びベバシズ マブ（遺伝子組換え）との併用投与：…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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群、400例］）との併用投与の有効性及び安全性を、併用化学 療法（カルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ（遺伝子組換え）［C群、400例］） と比較す…
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
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を含む化学療 法の併用投与を対照として、本剤とプラチナ製剤 を 含 む 化 学 療 法 と の 併 用 投 与 （ 以 下 、 「NIVO/Chemo」と…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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後の小線源治療）との併用 投与の有効性が示されている。 ④ 下記に該当する本剤の投与及び使用方法については、本剤の 有効性が確立されておらず、本剤の投与…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
剤とアキシチニブとの併用投与（以下「本剤/アキシチニブ」という。） *3 の有効性及び安全性が検討された。主要評価項目は全生存期間（以下「OS」という。） …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（ 遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
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製剤を含む化学療法の併用投与を対照として、本剤とベバシズ マブ及びプラチナ製剤を含む化学療法との併用投与（以下、「NIVO/BV/Chemo」という。） の…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
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はカルボプラチン）の併用投与（本剤併用群）*1の 有効性及び安全性が、プラセボ、ペメトレキセド及びプラチナ製剤の併用投与（化学療 法群）*2を対照とした二重…
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
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製剤を含む化学療法を併用 投与した場合の有効性及び安全性を検討した。 OS（中央値［95%信頼区間］）（536件のイベント）の 結果は、本剤併用群で 1…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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チン及びエトポシドの併用投与（本剤群、201例）の有効性及 び安全性をプラセボ、カルボプラチン及びエトポシドの併用投与（プラセボ群、202例） と比較する第…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注840 mg）～ pdf
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PTX」という。）の併用投与（本剤併用群、451 例）の有効性及び安全性をプラセボ及び nab-PTXの併用投与（nab-PTX群、451例）と 比較する第…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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（遺伝子組換え）との併用投与時）等）に対して、当該施設又は近隣医療機関の専門性を有する医師と連携し（副作用の診断や対応に関して指導及び支援を受けられる条件にある…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
独投与の場合には 併用投与時に準じる。 なお、年齢、患者の状態などにより適宜減量する。 シスプラチンの効能又は効果、用法及び用量 効能又は効…
2021年11月26日
ペムブロリズマ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン（食道癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
独 投与の場合には併用投与時に準じる。 なお、年齢、患者の状態などにより適宜減量する。 シスプラチンの効能又は効果、用法及び用量 効能又は効…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（遺伝子組換え）との併用投与群の結果に ついて記載。 （注3）①フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤及び②オキサリプラチン又はイリノテカン塩酸塩水和物を含む 1…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品の併用」には、併用投 与が計画されている抗悪性腫瘍薬に ついては、個々の医薬品について十 分な毒性評価を行うとある。併用臨 床試験の根拠となる「個…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
であり、 N+I 併用投与は化学療法に対し統計学的に有意な 延長を示した（ハザード比 0.74［96.6%信頼区間： 0.60～0.91］、p=0.002…
