は、書類の郵送、電子ディスクの郵送、通信 回線による電子送信等、様々な方法が考えられますが、いずれの場合でも安全 管理措置の徹底が必要です。 …
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2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
）＊7 ノボ ノルディスク ファー マ（株） 令和６年６月24日アレモ皮下注15㎎，同皮下注60㎎，同皮下注150㎎，同皮 下注300㎎ フルチカゾン…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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申請：「フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について」（令和３年４ 月 26日付け薬生発 0426第５号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）に規定す…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
）＊7 ノボ ノルディスク ファー マ（株） 令和６年６月24日アレモ皮下注15㎎，同皮下注60㎎，同皮下注150㎎，同皮 下注300㎎ ビランテロー…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
）＊8 ノボ ノルディスク ファー マ（株） 令和６年６月24日アレモ皮下注15㎎，同皮下注60㎎，同皮下注150㎎，同皮 下注300㎎ ビランテロー…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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ム） ③「ディスクリート方式臨床化学自動分析装置」等の一般医療機器である 分析装置から得られた測定値を転送、保管、表示（グラフ化）するプロ グラム…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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。 脚注３ 磁気ディスク、光学ディスク、フラッシュメモリなどのデータを 記録するものをいう。 脚注４ 「医療機器プログラムの取扱いに関する Q&A に…
2022年6月28日
毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について （PDF 134.1KB） pdf
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いて、文書以外に磁気ディスクの 交付等であって、譲受人が承諾した方法での交付を可能としていると ころである。 近年のデジタル技術の発展等により、イン…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） ③ 「ディスクリート方式臨床化学自動分析装置」等の一般医療機器である分析装置か ら得られた測定値を転送、保管、表示（グラフ化）するプログラム …
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） ・ 「ディスクリート方式臨床化学自動分析装置」等の一般医療機器である分析装置 から得られた測定値を転送、保管、表示（グラフ化）するプログラム …
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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会社 ・ノボノルディスクファーマ株式会社 ・バイエル薬品株式会社 ・ファイザー株式会社 ・Meiji Seikaファルマ株式会社 ・ヤ…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布に pdf
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シ ブ ル デ ィ ス ク 等 に よ る 手 続 ） （ フ レ キ シ ブ ル デ ィ ス ク 等 に…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
会社 ・ノボノルディスクファーマ株式会社 ・バイエル薬品株式会社 ・ファイザー株式会社 ・Meiji Seikaファルマ株式会社 ・ヤ…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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プ、ビデオテープ、光ディスクその他これらに類する音声、映像媒体による広告その他の表示 (8)入場券、乗車券、プログラム、テレホンカードその他これらに類するもの…
