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2022年12月22日
【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について （PDF 253.6KB） pdf
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2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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装されているオープンソース及び市販のソフトウェアに関する情報を含 む SBOM（ソフトウェア部品表）。なお、SBOM は、販売時及び変更があった場合に 提供…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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に製品画像等のデータソースを会員製薬企業自らが毎日登録・更新し、会員である各種システム関 連企業等へ提供している。登録品目数は約 8,900JAN（2023年…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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、人的および資金的リソースが乏し く、治験と同程度のモニタリングや監査な どの対応を信頼性確保のために要求するこ とは困難な面がある。しかし、対象疾患によ…
2023年4月24日
別紙1 （PDF 3.6MB） pdf
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0/mL）の推移 出典：令和５年４月５日 第120回アドバ イザリーボード資料３－８ 発症後のウイルス排出量の推移を分析したと ころ、６日目（発症日を０…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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の表示にあたっては、出典 を明らかにしてください。 なお、「メタボリックシンドローム判定」、「保健指導階層化判定」、「日本 臨床検査標準協議会共用基準範…
2022年3月24日
医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて pdf
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に注釈 を付け、「出典：●●●」等、有効性に係る根拠となる試験結果等が特定で きる書誌情報等を記載すること。ただし、強調して記載しないこと。 第２…
2021年6月28日
調査報告書 （PDF 469.7KB） pdf
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月１回以上） ※出典：経済・財政再生計画 改革工程表 2017 改定版 参考資料 「主要分野の KPI（成果 指標；Key Performance Ind…
2021年6月28日
メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての pdf
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患者の症状に関する情報源等を管理システムに登録する。 ▪ 当該登録については、登録医師が管理システムにより、患者の重複登録がないことを確認してから行う。 …
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 186.7KB） pdf
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資料や審査報告書」を出典とする情報であれば、承認 された範囲外となる情報の提供は可能との理解でよいか。 Ａ９ 承認審査や再審査において評価された試験…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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の あるもの 出典：「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感 染症及び不具合報告の実施要領の改訂について」（平成 28 …
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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6,000円 ※出典：薬剤師による薬学的介入から得られる医療経済効果の推算，医療薬学 40(4),208-214,2014. ・平成 28 年度の…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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11 民間ニュースを情報源とする未確定情報を用いて有効性を訴求した事例 ◆医薬品の種類： 夜尿症治療薬 ◆問題のあった…
2021年6月30日
別添：訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 （PDF 2.2MB） pdf
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（2015年） （出典）世界銀行「Household fina l consumption expenditure(2015 年）」及びBIS「Redbo…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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機器の面で、十分なリソースが充 てられることを確実に保証すること。 1.2.5 品質システムの構築又は修正の際には、卸売販売業者等の業務の規模、構…
