診勧奨するかどうかの判断基準について、病院と規定を作っておく」ということは、とて も参考になった。 ・ 事例の報告方法、活用方法などを知ることができてよかっ…
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2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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ニングを行う場合は、判断基準を 客観的に規定しておく。 28服用薬剤数など単一の指標だけでは限定的なスクリーニングに留まることから、効率的・効果的に抽出す…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業務継続の可否の 判断基準や継続する業務選定等の意思決定プロセスを検討し、サイバー攻撃を想定 した BCP 等を整備することとしています。この BCP を整…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
意思 決定に必要な判断基準、並びに意思決定に至る社内手続等を明確にするこ とが含まれる。 次に、意思決定に従い各役職員が適正に業務を遂行するための仕組み…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
意思 決定に必要な判断基準、並びに意思決定に至る社内手続等を明確にするこ とが含まれる。 次に、意思決定に従い各役職員が適正に業務を遂行するための仕組み…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
該当するか否か の判断基準を「物品に係る名称、形状、容器、包装、表示又は陳列若しくは広 告の方法」と定める。（第 47 条の２関係） ４ 安全な…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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。 適切性の判断基準は特に設けず、モニターが疑問や違和感を抱いたものを幅広く 報告対象とすることとした。判断に迷うものについては事務局に問合せを行い、…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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対象とすべき代謝物の判断基準において、「薬物関連物質の総 AUC の 10%以上を占める代謝 物」とあるが、薬物関連物質の総 AUCと、その 10%以上を占め…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
意思 決定に必要な判断基準、並びに意思決定に至る社内手続等を明確にするこ とが含まれる。 次に、意思決定に従い各役職員が適正に業務を遂行するための仕組み…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 適切性の判断基準は特に設けず、モニターが疑問や違和感を抱いたものを幅広く 報告対象とすることとした。判断に迷うものについては事務局に問合せを行い、…
