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2026年6月25日

医療機器として承認された医療機器について (PDF 123.1KB) pdf

厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 新医療機器として承認された医療機器について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…

2025年2月14日

医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

医療デジタルデータの AI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼…

2025年1月16日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について(通知) pdf

医薬産業振興・医療情報審議官 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 医 薬 局 長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 …

2025年1月15日

「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ&A(事例集) pdf

特定医薬品開発支援・医療等情報担当参事官室 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 厚 生 労 働 省 老 健 局 総 務 課 …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

医 療 ・ 介 護 関 係 事 業 者 に お け る 個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

臣官房医薬産業振興・医療情報審議官 厚 生 労 働 省 健 康 局 長 厚生労働省大臣官房生活衛生・食品安全審議官 厚 生 労 働 省 保 険 局 …

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

特定医薬品開発支援・医療情報担当) ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) …

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

産 業 振 興 ・ 医 療 情 報 審 議 官 ( 公 印 省 略 ) 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第 7.0 版」の策定につ…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の …

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

64 この医薬品・医療機器等安全性情報は,厚生労働省において 収集された副作用等の情報を基に,医薬品・医療機器等のよ り安全な使用に役立てていただくために…

2026年3月9日

医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

産 業 振 興 ・ 医 療 情 報 審 議 官 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 保 険 局 長 ( 公 印 省 略 ) …

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品(告示)の適用 …

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働大臣が定める数量…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて 平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げ…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

医薬産業振興・医療情報審議官 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び …

2026年6月1日

再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) (PDF 111.5KB) pdf

再生医療等の提供に関連した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による 生物の多様性の確保に関する法律」に基づく手続等について(再々周知) …

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改正する法律の一部の施行期 pdf

医薬産業振興・医療情報審議官 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改…

2026年6月25日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する 医療等の用…

2026年5月13日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試 pdf

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関 する省令」における公示の…

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