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2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

気 通 信 回 線 で 接 続 し た 電 子 情 報 処 理 組 織 を 使 用 し て す る こ と…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

(8)ネットワーク回線のセキュリティ 電子処方箋の運用に当たっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、その情 報を取得する薬局に、正しい内容で、覗…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

スクの郵送、通信 回線による電子送信等、様々な方法が考えられますが、いずれの場合でも安全 管理措置の徹底が必要です。 Q4-11 医薬品の…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

ムにあつては電気通信回線を通じて提供しては ならない」と、同条第 2 項中「第 13 条の 3 第 1 項の認定若しくは第 13 条 の 3 の 2 第 1…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

ムにあつては電気通信回線を通じて提供してはならない」と、同条第 2 項中「第 13 条の 3 第 1 項の認定若しくは第 13 条の 3 の 2 第 1 項若…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

気 通 信 回 線 を 通 じ て 提 供 す る こ と が 認 め ら れ て い る 医 療 機 器…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

気 通 信 回 線 を 通 じ て 送 信 し 、 受 信 う 。 ) の 使 用 に 係 る 電 子 計…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

(7)ネットワーク回線のセキュリティ 電子処方箋の運用に当たっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、その情 報を取得する薬局に、正しい内容で、覗…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

Q42 電子通信回線を通じて提供される医療機器プログラムにおける添付 文書情報の提供について、「当該医療機器プログラムの提供前に情報提 供」もしくは「容…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

(6)ネットワーク回線のセキュリティ 12 電子処方箋の運用にあたっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、その情 報を取得する薬…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

グラムには、電気通信回線を通じて提供されるもの(ダウン ロード販売、オンライン上での提供(使用者にアクセス権を付与 し、オンライン上で運用するものも含む)等…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

Q42 電子通信回線を通じて提供される医療機器プログラムにおける添付文 書情報の提供について、「当該医療機器プログラムの提供前に情報提供」 もしくは「容…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

て同じ。)を電気通信回線を通じて 提供しようとする者(第三十九条第一項の許可を受けた者を除く。)は、厚生 労働省令で定めるところにより、あらかじめ、営業所ご…

2021年10月2日

課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について (PDF 101.1KB) pdf

ラムの場合は電気通信回線を通じて提供す ることを含む。以下同じ。)課徴金対象行為に係る医薬品等の対価を合計 する方法(引渡基準)によって算定する。 …

2021年10月2日

新旧対照表 (PDF 83.8KB) pdf

気 通 信 回 線 で 接 続 し た 電 子 情 報 処 理 組 織 を い う 。 ) を 使 用 し…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

療機器 (電気通信回線を通じて提供される医療機器プログラムを除く。) (イ)医療機器プログラムを記録した記録媒体 符号を当該医療機器プログラムの記録媒…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

るものを電気通信回線を通じて提供しようとする者(法第 39条第1項の許可 を受けた者及び第 39条の3第1項の規定による届出を行った者を除く。以下 「一…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

Q42 電子通信回線を通じて提供される医療機器プログラムにおける添付文 書情報の提供について、「当該医療機器プログラムの提供前に情報提供」 もしくは「容…

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

に基づくネットワーク回線のセキュリティ 電子処方箋の運用にあたっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、そ の情報を取得すべき薬局に、正しい内…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

与、 又は電気通信回線を通じた提供に係る情報提供」及び「品質の確保に関する教育訓練」と は、具体的にどのような教育訓練が該当しますか? A6 …

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