い医療機器（電気通信回線 を通じて提供される医療機器プログラムを除く。）について、当該医療機器が使 用される間その使用者その他の関係者が適切に把握することが…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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い医療機器（電気通信回線 を通じて提供される医療機器プログラムを除く。）について、当該医療機器が使 用される間その使用者その他の関係者が適切に把握することが…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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気 通 信 回 線 で 接 続 し た 電 子 情 報 処 理 組 織 を 使 用 し て す る こ と…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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気 通 信 回 線 を 通 じ て 提 供 す る こ と が 認 め ら れ て い る 医 療 機 器…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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気 通 信 回 線 を 通 じ て 送 信 し 、 受 信 う 。 ） の 使 用 に 係 る 電 子 計…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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スクの郵送、通信 回線による電子送信等、様々な方法が考えられますが、いずれの場合でも安全 管理措置の徹底が必要です。 Ｑ４－１１ 医薬品の…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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ムにあつては電気通信回線を通じて提供しては ならない」と、同条第 2 項中「第 13 条の 3 第 1 項の認定若しくは第 13 条 の 3 の 2 第 1…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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ムにあつては電気通信回線を通じて提供してはならない」と、同条第 2 項中「第 13 条の 3 第 1 項の認定若しくは第 13 条の 3 の 2 第 1 項若…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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（８）ネットワーク回線のセキュリティ 電子処方箋の運用に当たっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、その情 報を取得する薬局に、正しい内容で、覗…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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グラムには、電気通信回線を通じて提供されるもの（ダウン ロード販売、オンライン上での提供（使用者にアクセス権を付与 し、オンライン上で運用するものも含む）等…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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（７）ネットワーク回線のセキュリティ 電子処方箋の運用に当たっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、その情 報を取得する薬局に、正しい内容で、覗…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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に基づくネットワーク回線のセキュリティ 電子処方箋の運用にあたっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、そ の情報を取得すべき薬局に、正しい内…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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Ｑ42 電子通信回線を通じて提供される医療機器プログラムにおける添付 文書情報の提供について、「当該医療機器プログラムの提供前に情報提 供」もしくは「容…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
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（６）ネットワーク回線のセキュリティ 12 電子処方箋の運用にあたっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、その情 報を取得する薬…
2021年6月30日
資料1 【事務連絡】感染防止等支援事業 （PDF 137.9KB） pdf
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、電話 対応できる回線数を増強しています。 6 ○ 厚生労働省医政局 新型コロナ緊急包括支援交付金コールセンター ・電話番号 03-3595…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分（回収命令）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
定に違反して電気通信回 線を通じて提供された医療機器プログラム、第四十四条第三項、第五十五条(第六十条、第六十二条、 第六十四条、第六十五条の五及び第六十八…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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るもの を電気通信回線を通じて提供しようとする者（第 39条第１項の許可を受けた 者及び第 39条の３第１項の規定による届出を行った者を除く。以下「一般医 …
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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Ｑ42 電子通信回線を通じて提供される医療機器プログラムにおける添付文 書情報の提供について、「当該医療機器プログラムの提供前に情報提供」 もしくは「容…
2021年10月2日
課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について （PDF 101.1KB） pdf
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ラムの場合は電気通信回線を通じて提供す ることを含む。以下同じ。）課徴金対象行為に係る医薬品等の対価を合計 する方法（引渡基準）によって算定する。 …
2021年6月28日
無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について （PDF 177.1KB） pdf
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定に違反して電気通信回 線を通じて提供された医療機器プログラム、第四十四条第三項、第五十五条(第六十条、第六十二条、 第六十四条、第六十五条の五及び第六十八…
