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2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

気 通 信 回 線 で 接 続 し た 電 子 情 報 処 理 組 織 を 使 用 し て す る こ と…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

気 通 信 回 線 を 通 じ て 提 供 す る こ と が 認 め ら れ て い る 医 療 機 器…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

ムにあつては電気通信回線を通じて提供してはならない」と、同条第 2 項中「第 13 条の 3 第 1 項の認定若しくは第 13 条の 3 の 2 第 1 項若…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

ムにあつては電気通信回線を通じて提供しては ならない」と、同条第 2 項中「第 13 条の 3 第 1 項の認定若しくは第 13 条 の 3 の 2 第 1…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

スクの郵送、通信 回線による電子送信等、様々な方法が考えられますが、いずれの場合でも安全 管理措置の徹底が必要です。 Q4-11 医薬品の…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

(8)ネットワーク回線のセキュリティ 電子処方箋の運用に当たっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、その情 報を取得する薬局に、正しい内容で、覗…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

(7)ネットワーク回線のセキュリティ 電子処方箋の運用に当たっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、その情 報を取得する薬局に、正しい内容で、覗…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

気 通 信 回 線 を 通 じ て 送 信 し 、 受 信 う 。 ) の 使 用 に 係 る 電 子 計…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

(6)ネットワーク回線のセキュリティ 12 電子処方箋の運用にあたっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、その情 報を取得する薬…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

グラムには、電気通信回線を通じて提供されるもの(ダウン ロード販売、オンライン上での提供(使用者にアクセス権を付与 し、オンライン上で運用するものも含む)等…

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

に基づくネットワーク回線のセキュリティ 電子処方箋の運用にあたっては、医師・歯科医師が作成した処方情報が、そ の情報を取得すべき薬局に、正しい内…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

Q42 電子通信回線を通じて提供される医療機器プログラムにおける添付 文書情報の提供について、「当該医療機器プログラムの提供前に情報提 供」もしくは「容…

2021年10月2日

新旧対照表 (PDF 83.8KB) pdf

気 通 信 回 線 で 接 続 し た 電 子 情 報 処 理 組 織 を い う 。 ) を 使 用 し…

2021年10月2日

課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について (PDF 101.1KB) pdf

ラムの場合は電気通信回線を通じて提供す ることを含む。以下同じ。)課徴金対象行為に係る医薬品等の対価を合計 する方法(引渡基準)によって算定する。 …

2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

プログラムの電気通信回線を通じた提供 のみを行う営業所を除く。) 管理者の設置 営業所の構造設備及び医療機器を十分管理している か(管理者の義務に移動)…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

療機器 (電気通信回線を通じて提供される医療機器プログラムを除く。) (イ)医療機器プログラムを記録した記録媒体 符号を当該医療機器プログラムの記録媒…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

療機器 (電気通信回線を通じて提供される医療機器プログラムを除く。) (イ)医療機器プログラムを記録した記録媒体 符号を当該医療機器プログラムの記録媒…

2021年6月30日

別添2:(講演資料)医療機関・薬局向けオンライン資格確認導入の手引き (PDF 2.1MB) pdf

となるオンライン請求回線の導入、既存のオンライン請求回線の増強 ・ オンライン資格確認の導入に必要となるレセプトコンピュータ、電子カルテシステム等の既存システ…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分(回収命令)について pdf

定に違反して電気通信回 線を通じて提供された医療機器プログラム、第四十四条第三項、第五十五条(第六十条、第六十二条、 第六十四条、第六十五条の五及び第六十八…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

るもの を電気通信回線を通じて提供しようとする者(第 39条第1項の許可を受けた 者及び第 39条の3第1項の規定による届出を行った者を除く。以下「一般医 …

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