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2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの/β=ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの/γ=情報不足等によりワクチンと 症状名との因果関係が評価で…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

状を診断した場合は,因果関係の有無に関 わらず,医療機関から厚生労働省に報告することとされています。 医療機関からの報告については,製造販売業者からの報告と…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

1 製剤投与の事実、因果関係、症状について裁判手続の中で確 認を受けるためには、どのようにすればよいのですか。・・・・・・3 Q5-2 裁判の請求の形として…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

確認され ました。因果関係は明らかではないものの、当該製品を摂取後の健康被害事例が 報告されています。今後も同様の事例の発生が懸念されることから、健康食品・…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

められ、治験薬との因果関係が否定できない有害事象は本剤群 390/609例(64.0%)、ド セタキセル群 496/578例(85.8%)に認められた。発現…

2023年5月19日

薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて(依頼) (P pdf

フィラキシーの発現の因果関係は明らかではあり ませんが、厚生労働省は、本製品の使用に関する安全性について、より注視していく 必要があると考えておりますので、…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

された症例。なお,因果関係評価は行っていない。 企業が推計した過去1年間の推定使用患者数:①約425,502人                      …

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

本書では薬 剤との因果関係の有無を問わない概念として使用している。薬剤 との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとして使用 される「副作用」とは区…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

書類の不足等のため,因果関係,適正目的・適正使用がなされたか否かといった判 定ができない場合(判定不能) 7.おわりに  医薬品等の使用に当たっては,電子…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

本書では 薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使用している。 薬剤との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとし て使用される「副作用」とは区…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

ラフ ェニブ)との因果関係が否定できない有害事象は本剤併用群 276/329例(83.9%)、ソラ フェニブ群 147/156例(94.2%)に認められた。…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

ずれ も治験薬との因果関係は否定された。 副作用は、本剤群 16.7%(5/30例)、プラセボ群 9.4%(3/32 例)に認められた。 表 …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

害事 象も本品との因果関係は否定されなかった。本品投 与から 8 週間を超えて 6 カ月以内に発現した死亡 は 15 例(6.8%)に認められ、病勢進行が…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

認められ、治験薬との因果関係が否定できない有害 事象は、34/42例(81.0%)に認められた。発現率が 5%以上の副作用は下表のとおりで あった。 …

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

レートとサンダルとの因 果関係は不明である。 ◎Case4 製品 アクセサリー製作用レジン(樹脂)材料(非金属製品) 事例 10歳代女性…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

ると難聴の発 症と因果関係があることが示唆された。さらに、混合物内に存在する溶媒の種類が増加す ると、暴露期間が長くなる(5 年以上)とともに、難聴を発症す…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

られ、治 験薬との因果関係が否定できない有害事象は、それぞれ 113/154例(73.4%)及び 135/150例 (90.0%)に認められた。いずれかの群…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

められ、本剤との 因果関係が否定できない有害事象は 30/35 例 (85.7%)に認められた。発現率が 5%以上の副 作用は下表のとおりであった。 …

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

S は、本品と死亡の因果関 係が否定されなかった。 17 ページ (略) ① -2 B-ALL、 DLBCL 又は FL の診断、治療、及 び不具合…

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