ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの/β=ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの/γ=情報不足等によりワクチンと 症状名との因果関係が評価で…
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ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの/β=ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの/γ=情報不足等によりワクチンと 症状名との因果関係が評価で…
状を診断した場合は,因果関係の有無に関 わらず,医療機関から厚生労働省に報告することとされています。 医療機関からの報告については,製造販売業者からの報告と…
1 製剤投与の事実、因果関係、症状について裁判手続の中で確 認を受けるためには、どのようにすればよいのですか。・・・・・・3 Q5-2 裁判の請求の形として…
確認され ました。因果関係は明らかではないものの、当該製品を摂取後の健康被害事例が 報告されています。今後も同様の事例の発生が懸念されることから、健康食品・…
められ、治験薬との因果関係が否定できない有害事象は本剤群 390/609例(64.0%)、ド セタキセル群 496/578例(85.8%)に認められた。発現…
フィラキシーの発現の因果関係は明らかではあり ませんが、厚生労働省は、本製品の使用に関する安全性について、より注視していく 必要があると考えておりますので、…
認められ、治験薬との因果関係が否定 【安全性】 国際共同第…
された症例。なお,因果関係評価は行っていない。 企業が推計した過去1年間の推定使用患者数:①約425,502人 …
本書では薬 剤との因果関係の有無を問わない概念として使用している。薬剤 との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとして使用 される「副作用」とは区…
書類の不足等のため,因果関係,適正目的・適正使用がなされたか否かといった判 定ができない場合(判定不能) 7.おわりに 医薬品等の使用に当たっては,電子…
本書では 薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使用している。 薬剤との因果関係が疑われる又は関連が否定できないものとし て使用される「副作用」とは区…
ラフ ェニブ)との因果関係が否定できない有害事象は本剤併用群 276/329例(83.9%)、ソラ フェニブ群 147/156例(94.2%)に認められた。…
ずれ も治験薬との因果関係は否定された。 副作用は、本剤群 16.7%(5/30例)、プラセボ群 9.4%(3/32 例)に認められた。 表 …
害事 象も本品との因果関係は否定されなかった。本品投 与から 8 週間を超えて 6 カ月以内に発現した死亡 は 15 例(6.8%)に認められ、病勢進行が…
認められ、治験薬との因果関係が否定できない有害 事象は、34/42例(81.0%)に認められた。発現率が 5%以上の副作用は下表のとおりで あった。 …
レートとサンダルとの因 果関係は不明である。 ◎Case4 製品 アクセサリー製作用レジン(樹脂)材料(非金属製品) 事例 10歳代女性…
ると難聴の発 症と因果関係があることが示唆された。さらに、混合物内に存在する溶媒の種類が増加す ると、暴露期間が長くなる(5 年以上)とともに、難聴を発症す…
られ、治 験薬との因果関係が否定できない有害事象は、それぞれ 113/154例(73.4%)及び 135/150例 (90.0%)に認められた。いずれかの群…
められ、本剤との 因果関係が否定できない有害事象は 30/35 例 (85.7%)に認められた。発現率が 5%以上の副 作用は下表のとおりであった。 …
S は、本品と死亡の因果関 係が否定されなかった。 17 ページ (略) ① -2 B-ALL、 DLBCL 又は FL の診断、治療、及 び不具合…