づく下記の 常駐の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、その趣旨を十分に御了知 の上、貴管下関係団体、関係機関等への周知をお願いします。 なお、…
絞り込み
検索トップ > 健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）カテゴリ[解除]
| ここから本文です。 |
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
対面講習、往訪閲覧の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、そ 2 の趣旨を十分に御了知の上、貴管下関係団体、関係機関等への周知をお…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第１ 基本的考え方 １ 策定の経緯及び目的等 （１）経緯及び目的 ○ 薬価調査における適切な市場実勢価の把握を行うに当たっては、…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ダンスの趣旨、目的、基本的考え方 ...............................................................…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ある。 ２ 基本的考え方 （１）医療機器プログラムの範囲（法令上の定義） 医薬品医療機器等法第２条第４項において、医療機器は「人若しくは 動物…
2021年6月30日
「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について （PDF 141 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
う。）におい て、基本的考え方を示すとともに、医薬品医療機器等法に規定する医療機器に該 当すると考えられるプログラム及び医療機器に該当しないと考えられるプロ…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
目次 １ 基本的考え方 ２ 遡及調査の定義 ３ 調査対象範囲 （１） 病原体 （２） 血液製剤等 ４ 遡及調査の発端となる情…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
な事項及び第１関係（基本的考え方）】 ................... 2 【２．ガイドライン第２関係（製造販売業者等の法令遵守体制）】 ......…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン 第１ 基本的考え方 １ 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 1…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン 第１ 基本的考え方 １ 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 14…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る。 ２ 基本的考え方 （１）医療機器プログラムの範囲 医薬品医療機器等法において、医療機器は「人若しくは動物の疾病の診 断、治療若しくは予…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2 第１ 基本的考え方 １ 目的 医療用医薬品の適正な情報提供に向け、安全対策の観点からの対応（添付文 書等）に加えて、広告及び広告に…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン 第１ 基本的考え方 １ 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 14…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製剤＞ １ 基本的考え方 平成 16 年８月 15 日以降の遡及調査について適用されている「輸血用血液等の遡及 調査に関するガイドライン」（以下…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
要な対応を行うための基本的考え方、実施 が求められる事項の内容、及び、実施することが望ましい事項の内容をとりまと めたものです。 本手引きは、改正薬機…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ジメ ントに関する基本的考え方（令和元年 7 月付薬生薬審発0705第５号厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通 知） 5) Toi M,…
