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2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

-1 システム異常の報告先の把握 異常時の連絡体制図が全職員に把握されているか。また、連絡先等を速やかに取得で きるか。 2-2 システム異常の検知 局内…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

(別紙様式1) 報告先:(独)医薬品医療機器総合機構 新型コロナワクチン専用FAX番号:0120-011-126 その他ワクチン用FAX番号:0120-…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

-1)システム異常の報告先の把握 相談窓口の一本化や体系化を組織内で行う。連絡先を局内に掲示したり、情報セキュリティマニュアルなどのわか りやすい箇所に明…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

後に報告様式を以下の報告先に送 付する。 報告先 〒100-0013 東京都千代田区霞が関 3-3-2 新霞が関ビル …

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

めに 必要な情報の報告先を、当該薬局の所在地が保健所を設置する市又は特 別区の区域にある場合においては、市長又は区長とすること。(第4条第 1項関係) …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

能情報提供制度 の報告先に保健所設置市市長及び特別区区長を含める。 ○ 報告された情報の適切な活用のため、都道府県知事から厚生労 働大臣への報告義務及び厚…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

ける薬局に係る情報の報告先は 都道府県知事となっていることから、円滑な運用を図るため、薬局機能情 報提供制度の報告先に保健所設置市市長および特別区区長を含め…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

ー シングレポート報告先)の作成と公表により、各病院の窓口が明らかになり、評価アンケ ートでは病院と薬局の双方から、参考になった、日々の業務に役立つ、との高…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

なければならない。(報告先は、医薬品医療機器等法第 68 条 の 13 第 3 項の規定により、PMDAとされている。) 2 ○ 副作用報…