験責任医師評価による奏効率（CR 又は PR が達 成された患者の割合）の第 1 段階の解析の結果は表 7 のとおりであった。 ９ページ （略） 主…
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2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。主要評価項目である奏効率［RECIST ガイドライン 1.1 版 に基づく中央判定による完全奏効（CR）又は部分奏効（PR）］について、本試験に登録 され…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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央判定による 完全奏効率が達成された患者の割合の中間解析時 点の結果は、表 5 のとおりであった。 表５ 表６ 16 ページ 国際共同第Ⅱ…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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。主要評価項目である奏効率（改訂 IWG criteria（2007）に基づく中央判定による完全奏効（CR）又は部分奏効（PR）の割合）は 表 1 のとお…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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。主要評価項目である奏効率（改訂 IWG criteria（2007）に基づく中央判定による完全奏効（CR）又は部分奏効（PR）の割合）は 表 1 のとお…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
６ページ 表 3 奏効率の結果（独立審査委員会判定、DLBCL 有効性解析対象集団、2019年 8月 12日データカ ットオフ） （表略） 017…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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要評価項 目である奏効率（RECIST ガイドライン 1.1 版に 基づく中央判定による CR 又は PR）は、本剤が 投与された最初の 120 例が解析…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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主要評価項目である奏効率［改訂IWG criteria（2007）に基づく中央判定による完全奏効 （CR）又は部分奏効（PR）の割合］は、表1のとおりであっ…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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要評 価項目である奏効率［RECISTガイドライン 1.1版に基づく中央判定による完全奏効（CR） 又は部分奏効（PR）］は、24%（95%信頼区間：12～…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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。主要評価項目である奏効率（RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく治験責任 医師判定による完全奏効（CR）又は部分奏効（PR））の結果は、31.1%（…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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。主要評価項目である奏効率（RECISTガイ ドライン 1.1 版に基づく中央判定による CR 又は PR）は 22.9%（90%信頼区間：13.4～ 36…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ある患者（45例）の奏効率（RECISTガイドライン 1.1版に基づく中央判定による CR 又は PR）は 22.2%（95%信頼区間：11.2～37.1%）…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（ 遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。主要評価項目である奏効率（RECIST ガイドライン 1.1版に基づく中 央判定による CR又は PR）は 25.7%（95%信頼区間：14.2～42.1%…
2022年3月24日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌 )の作成 について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ある患者（45例）の奏効率（RECISTガイドライン 1.1版に基づく中央判定による CR 又は PR）は 22.2%（95%信頼区間：11.2～37.1%）…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
基づく中央判定による奏効率の結果（2019年 6月 27日データカットオフ）は表 1のと おりであった。 *1：一次治療として標準的に実施されている化学療…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
表 3 奏効率の結果（独立審査委員会判定、DLBCL 有効性解析対象集団、2019 年 8 月 12 日データカットオフ） 例数（%） 256…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌 ）の 一部改正 について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。主要評価項目である奏効率（RECIST ガイドライン 1.1版に基づく中 央判定による CR又は PR）は 25.7%（95%信頼区間：14.2～42.1%…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
要評 価項目である奏効率［RECISTガイドライン 1.1版に基づく中央判定による完全奏効（CR） 又は部分奏効（PR）］は、24%（95%信頼区間：12～…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について （PD pdf
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。主要評価項目である奏効率（Modified RECIST criteria (2004)に基づく中央判定による CR又は PR）は 29.4%（95%信頼…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。主要評価項目である奏効率（改訂 IWG criteria（2007） に基づく中央判定による complete remission（以下、「CR」という。）…
