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行い、LD化学療法の終了から 2～7日後に本品を投与す ることとされた。また、本品の製造期間中に病勢コントロールのための抗がん治療（ブリッジング 化学療法）…

2 年の初期研修を終了した後に、以下の研修を含む 4 年以上の臨床経験を 有していること。 • 3年以上の気管支喘息に関する呼吸器科診療の臨床研修 …

剤師会でとりまとめが完了した時点」及び「都 道府県医師会との名簿の取り交わしが終了した時点」でそれぞれ、電子メー ルにて緊急避妊薬販売薬局等登録アドレス宛に…

日（木）を目途に終了しますので、ご了知下さい。 記 １．点検報告済医療機関・薬局にあっては、「電子処方箋管理サービス の運用について…

旨を定め、当該業務が完了次第情報提供設備のある場 所に戻るよう定めるなど、継続的に配置された薬剤師等が当該情報提供設備 のある場所から他の業務の用によって離…

いよう、必要な対応の終了後は遅滞な 8 く情報提供設備に戻ることを規定する等により、より原則と例外を明らかにしつつ 実効的な規定にすることができる…

に参加者の募集 が終了した場合は、ウェブサイト上の情報を削除するなど当該情報提供を終 了すること。 エ 留意事項の記載 本情報提供が治験薬等に…

ているが、当該期間が終了した場合は、情報提供を削除する 必要があるのか。 Ａ２ 原則として削除すること。ただし、例えば、雑誌に参加者募集のための情 …

床試験を中止し、又は終了したときは、原則として、医薬 品の製造販売後臨床試験を中止した日又は終了した日のいずれか早い日から１年 以内にその結果の概要を作成し…

加 接 種 終 了 後 六 日 以 上 の 間 隔 を お い て 」 と す る 。 ３ 第 一 項 の…

該臨床研究は中止又は終了した上で、継続して実施する場合は、あらためて特定 臨床研究として実施計画を作成し、認定臨床研究審査委員会の審査を受けた上で実施 する…

の規定による再審査が終了し、 結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知され るようお取り計らい願いたい。 別　表 （医薬…

の規定による再審査が終了し、 結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知され るようお取り計らい願いたい。 別　表 （医薬…

労働省への点検報告を完了し ていない場合 －処方する医薬品・特定器材に対応するコードが設定されていな い等の理由により、電子処方箋管理サービスに処方情…

労働省への点検報告を完了し ２．医療機関においては、以下について対応をいただきたいこと。 ・国において電子処方箋管理サービスの改修等が行われるまでの当 …

剤師会から の掲載完了通知・連携医療機関名簿の共有をもって、連携体制とすること。 なお、名簿の作成・共有が困難な場合等においては、販売しようとする薬 局・…

及びその期間等（治療終了時には、服用開始時から服用中止４週間後 までは避妊が必要である旨を含む）の事項を患者に説明し、遵守事項を十分に理解 していることを確…

の手続きをオンライン完結し、 令和 6 年７月 1 日以降に行われる基礎講習等から実施すること。ただし、デ ジタル技術の導入等に一定の期間を要する場合は、遅…

Ｑ６ 講習のデジタル完結を実施するにあたり、例えば受講者が高齢等の理由 でパソコン操作が苦手な場合や、より理解を深めるために対面での講習を希 望される方など…

会又は第 二部会の終了後速やかに行うこととされている。ＲＭＰは提出できる準 備が整っているものの、追加のリスク最小化活動に用いる資材、製造販 売後調査等実…