床試験を中止し、又は終了したときは、原則として、医薬 品の製造販売後臨床試験を中止した日又は終了した日のいずれか早い日から１年 以内にその結果の概要を作成し…
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2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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加 接 種 終 了 後 六 日 以 上 の 間 隔 を お い て 」 と す る 。 ３ 第 一 項 の…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ただし、 当該治療完了後6ヵ月以内に疾患進行した場合は除く）。 *2：セツキシマブ（初回400 mg/m2、2回目以降250 mg/m2）、シスプラチン1…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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こと。 投与終了後、数週間から数カ月経過してから副作用が発現することがあるため、 本剤の投与終了後にも副作用の発現に十分に注意すること。 1型…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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こと。 投与終了後、数週間から数ヵ月経過してから副作用が発現することがあるため、 本剤の投与終了後にも副作用の発現に十分に注意すること。 1型…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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こと。 投与終了後、数週間から数カ月経過してから副作用が発現することがあるため、 本剤の投与終了後にも副作用の発現に十分に注意すること。 1型…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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こと。 投与終了後、数週間から数カ月経過してから副作用が発現することがあるため、 本剤の投与終了後にも副作用の発現に十分に注意すること。 1型…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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こと。 投与終了後、数週間から数カ月経過してから副作用が発現することがあるため、 本剤の投与終了後にも副作用の発現に十分に注意すること。 1型…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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こと。 投与終了後、数週間から数カ月経過してから副作用が発現することがあるため、 本剤の投与終了後にも副作用の発現に十分に注意すること。 1型…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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こと。 投与終了後、数週間から数カ月経過してから副作用が発現することがあるため、 本剤の投与終了後にも副作用の発現に十分に注意すること。 1型…
2024年5月31日
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について （P pdf
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及びその期間等（治療終了時には、服用開始時から服用中止４週間後 までは避妊が必要である旨を含む）の事項を患者に説明し、遵守事項を十分に理解 していることを確…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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の手続きをオンライン完結し、 令和 6 年７月 1 日以降に行われる基礎講習等から実施すること。ただし、デ ジタル技術の導入等に一定の期間を要する場合は、遅…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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Ｑ６ 講習のデジタル完結を実施するにあたり、例えば受講者が高齢等の理由 でパソコン操作が苦手な場合や、より理解を深めるために対面での講習を希 望される方など…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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、投与期間中及び投与終 了後 10 日間はパートナーと共に極めて有効な避妊法の実施を徹底す るよう指導すること。なお、本剤の投与期間中に妊娠が疑われる場合 …
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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会又は第 二部会の終了後速やかに行うこととされている。ＲＭＰは提出できる準 備が整っているものの、追加のリスク最小化活動に用いる資材、製造販 売後調査等実…
2024年7月24日
別添4_（様式3）高齢者医薬品適正使用推進委員会規程（広島市） （Word 19.0KB） word
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取り組み】 期間終了後は一般社団法人●●市薬剤師会会員、一般社団法人●●市医師会会員を対象としたポリファーマシー対策に関する研修会を定期的に開催するため、一…
2024年7月24日
別添5_（様式4）ポリファーマシー対策の推進に関する連携協力協定書（広島市） （Word 21.2K word
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2 甲等は、本協定が終了した後も、前項に定める秘密保持の責務を負うものとする。 (協定内容の変更) 第4条 甲等のいずれかが、本協定内容の変更又は解除を申し…
2024年7月24日
別添8_（様式15）（差し替え）介入状況報告書（薬剤管理サマリー返書）（三豊総合病院） （Excel excel
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たので、介入・報告を終了します。 ? …
2023年9月14日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その3）について （PDF 89.0KB） pdf
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の規定による再審査が終了し、 結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知され るようお取り計らい願いたい。 別 表 （医薬…
2023年9月14日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて （PDF 6 pdf
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出された資料の評価が完了し、同意取得に関する承認条件が解除 されましたので、お知らせいたします。 つきましては、パキロビッドの国購入品の取扱いについて、下…
