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染症(ARI)の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について.pdf (PDF 302.7KB) 急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の…
の危害の発生若しくは拡大のおそれを示すものに ついて、製造販売業者等が知った日から 15 日以内に報告することとしたこ と。 (4)国内医療機器又は外国…
の危害の発生若しくは拡大のおそれを示すものに ついて、製造販売業者等が知った日から 15 日以内に報告することとしたこ と。 (4)国内医療機器又は外国…
一般用医薬品の濫用が拡大しており、指定濫用防止医 薬品の販売時の情報提供等に係る事項の遵守は、使用者に寄り添った医薬品の適正 かつ安全な使用を確保するために…
事業において薬局数を拡大したことを契機に、事業実施主体に「対応困難事例」(※)に関する問合せが 寄せられた。同様の事例はスイッチOTC化する際にも発生すると考…
一般用医薬品の濫用が拡大しており、濫用防止に 関する周知・啓発等の取組に加えて、薬事規制の側面からも、多量・頻回購入 の防止を徹底する必要があることから、改…
イルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1.4MB) No109 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年12月24日 新型コ…
充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知…
ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その2) (PDF 339.3KB) …
ウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年7月22日 新型コロナウイルス感染…
ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その3) 通知番号:事務連絡 通知…
衛生上の危害の発生や拡大を防止 するため必要があると認めるときは、承認を受けた者に対して、当該承認 に係る品目について、政令で定める措置を講ずる義務を課する…
、今後想定される感染拡大にも 対応できるよう対策を行う必要があります。 さらに、今年度は、マイコプラズマ肺炎及び手足口病の定点当たりの報告数が 過去5年間…
け医療機器全般に拡大すると共に、家庭向け医療機器の概要、Q&A及び専門用語の解説等を新 たに加えた内容に刷新し、何が不適切かをわかりやすく解説した「家庭向…
上 の危害発生又は拡大に与える影響が軽微であると認められる場合に限る。) 二 第 75 条第 1 項又は第 75 条の 2 第 1 項の処分をする場合 …
おける報告及び被害の拡大防止 責任ある立場の者に直ちに報告するとともに、漏えい等事案による被害が 発覚時よりも拡大しないよう必要な措置を講ずる必要がありま…
生上の危害の発生又は拡大を防止する観点から報告の必要があると判断した情報(症例) であり,具体的には以下の事項(症例)を参考とすること。なお,ワクチンとの因果…
、健康被害の発生及び拡大を防止する目的で、一般社団法人皮膚安全性症例情報ネ ット(以下「SSCI-Net」という。)及び公益財団法人日本中毒情報センター(以下…
b:NCS の基底展開項(2 項目)、NCS の基底展開項(2 項目)と投与群の交互作用、ベースライン時の年齢、プー ルされた施設、ベースラインの脳内タウ蓄…