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2026年2月2日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30 html

染症(ARI)の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について.pdf (PDF 302.7KB) 急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

の危害の発生若しくは拡大のおそれを示すものに ついて、製造販売業者等が知った日から 15 日以内に報告することとしたこ と。 (4)国内医療機器又は外国…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

の危害の発生若しくは拡大のおそれを示すものに ついて、製造販売業者等が知った日から 15 日以内に報告することとしたこ と。 (4)国内医療機器又は外国…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

一般用医薬品の濫用が拡大しており、指定濫用防止医 薬品の販売時の情報提供等に係る事項の遵守は、使用者に寄り添った医薬品の適正 かつ安全な使用を確保するために…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

事業において薬局数を拡大したことを契機に、事業実施主体に「対応困難事例」(※)に関する問合せが 寄せられた。同様の事例はスイッチOTC化する際にも発生すると考…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

一般用医薬品の濫用が拡大しており、濫用防止に 関する周知・啓発等の取組に加えて、薬事規制の側面からも、多量・頻回購入 の防止を徹底する必要があることから、改…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

イルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1.4MB) No109 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年12月24日 新型コ…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その2) (PDF 339.3KB) …

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

ウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年7月22日 新型コロナウイルス感染…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その3) 通知番号:事務連絡 通知…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

衛生上の危害の発生や拡大を防止 するため必要があると認めるときは、承認を受けた者に対して、当該承認 に係る品目について、政令で定める措置を講ずる義務を課する…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

、今後想定される感染拡大にも 対応できるよう対策を行う必要があります。 さらに、今年度は、マイコプラズマ肺炎及び手足口病の定点当たりの報告数が 過去5年間…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

け医療機器全般に拡大すると共に、家庭向け医療機器の概要、Q&A及び専門用語の解説等を新 たに加えた内容に刷新し、何が不適切かをわかりやすく解説した「家庭向…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

上 の危害発生又は拡大に与える影響が軽微であると認められる場合に限る。) 二 第 75 条第 1 項又は第 75 条の 2 第 1 項の処分をする場合 …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

おける報告及び被害の拡大防止 責任ある立場の者に直ちに報告するとともに、漏えい等事案による被害が 発覚時よりも拡大しないよう必要な措置を講ずる必要がありま…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

生上の危害の発生又は拡大を防止する観点から報告の必要があると判断した情報(症例) であり,具体的には以下の事項(症例)を参考とすること。なお,ワクチンとの因果…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

、健康被害の発生及び拡大を防止する目的で、一般社団法人皮膚安全性症例情報ネ ット(以下「SSCI-Net」という。)及び公益財団法人日本中毒情報センター(以下…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

b:NCS の基底展開項(2 項目)、NCS の基底展開項(2 項目)と投与群の交互作用、ベースライン時の年齢、プー ルされた施設、ベースラインの脳内タウ蓄…

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