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2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

内容、事業規模、 役職員の状況、社内組織の状況等の様々な個別の事情により異なるものです。各製 造販売業者等は、自社において法令等の違反が生じるリスクを評価し…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

員及び従業者(以下「役職員」という。)により法令を遵 守して適正に業務が行われるための仕組み(法令遵守体制)を構築し運用する 必要がある。責任役員は、販売・…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

員及び従業者(以下「役職員」という。) により法令を遵守して適正に業務が行われるための仕組み(法令遵守体制)を 構築し運用する必要がある。責任役員は、製造販…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

員及び従業者(以下「役職員」という。) により法令を遵守して適正に業務が行われるための仕組み(法令遵守体制)を 構築し運用する必要がある。責任役員は、製造販…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

員及び従業者(以下「役職員」という。)により法令を遵守して適正に業務が行わ れるための仕組み(法令遵守体制)を構築し運用する必要がある。責任役員は、薬局開 …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

Q29) 「役職員に計画的・継続的に⾏われる研修、業務の監督の結果や法令の改正等を踏まえて⾏われる研 修等を受講させること」に該当する研修の事例を紹介…