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2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

不快、迷惑、不安又は恐怖を与えるおそれのある広告の制限・・・・・・・・・10 9.テレビ、ラジオの提供番組等における広告の取扱い・・・・・・・・・・・・・10…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

供に支障 を来たす恐れがあることから、医薬品の安定供給の確保や供給状況についての適切な 情報提供は重要です。 そのため、医療用医薬品の回収・欠品・出荷調…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症等感染防止対策実施薬局みんなで安心マークについて(情報提供) (PDF 2. pdf

いた方が感染リスクを恐れ、医療機関への受診や薬局への来局を控 えたり、先延ばしする例が増えているものと思われます。 このような状況に鑑み、日本薬剤師会では…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

の品位や信用を損なう恐れのある広告の禁止を課している他、効 能効果等・用法用量等について承認範囲を超える表現や事実誤認のおそれのある表現の禁 止、効能効果等…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

の品位や信用を損なう恐れのある広告の禁止を課している他、効 能効果等・用法用量等について承認範囲をこえる表現や事実誤認のおそれのある表現の禁 止、効能効果等…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

ご多用中のところ恐れ入りますが、本資料の活用につき、貴会会員にご周知い ただけますよう、お願い申し上げます。 また資料にもあります通り、個々の薬局開設…

2024年7月24日

別添6_(様式5)入院前情報提供書(依頼書及び返書)(三豊総合病院) (Excel 37.5KB) excel

した。  ご多忙中恐れ入りますが、服用状況等の確認及び中止薬に対する対応等について依頼させて頂きますので「入院前情報提供書(返書)」の提出をよろしくお願い致し…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

療関係者の混乱を招く恐れがあることから、両者をわかりやす く区別して表示する、同一の薬剤情報が重複して表示されないようにするなど、 表示方法を工夫する。 …

2021年6月30日

ポビドンヨードを含むうがい薬の監視指導の徹底について (PDF 56.0KB) pdf

4条第1項に違反する恐れが あることから、このような事案について、監視指導の徹底を図っていただきますよう お願いいたします。

2021年6月30日

概要 (PDF 162.2KB) pdf

上記以外で事実誤認の恐れのあるデータ使用・加工をした 3 5.3% 8 10.8% 誇大な表現を用いてデータを説明した 7 12.3% 8 10.8% エビ…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) pdf

上記以外で事実誤認の恐れのあるデータ使用・加工をした 1 5.9% 3 5.3% 誇大な表現を用いてデータを説明した 2 11.8% 7 12.3% エビデ…

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

響、雑 菌の増殖の恐れに 対する安全性評価 が必要。 以下の点を確認する。 ・⻑時間⾎液やその塊が⽪膚・粘膜に接 する影響(膀胱炎や外陰炎等のリ…

2022年3月24日

B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf

者について、重症化の恐れが低くなった場合等に、宿泊療養や自宅 療養に移行してもよいか。 ...................................…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

者が容器等を廃棄する恐れのある製品にあっては、当該 容器等に符号を記載した上で、別途符号を記載した文書を提供することは差 し支えない。符号を記載する文書は、…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

は早 期に再発する恐れがある場合、追加の非臨床試験の必要性及びタイミングは、非臨床及び臨床 安全性データの充足性、治癒率及び再発までの予想される時間を考慮し…

2022年5月27日

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179. pdf

乱用が助長されている恐れがある。 また、近年大麻の乱用形態が変化し、大麻濃縮物である大麻ワックス、大 麻リキッド等が我が国に流入しその乱用拡大が懸念される…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

者が容器等を廃棄する恐れのある製品にあっては、当該 容器等に符号を記載した上で、別途符号を記載した文書を提供することは差 し支えない。符号を記載する文書は、…

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症重点医療機関及び新型コロナウイルス感染症疑い患者受入協力医療機関について ( pdf

ス に感染している恐れがあると医師が認めた、入院医療が必要な患者(新型 コロナウイルス感染症疑い患者は、感染症の予防及び感染症の患者に対す る医療に関する…

2024年7月24日

別添8_(様式15)(差し替え)介入状況報告書(薬剤管理サマリー返書)(三豊総合病院) (Excel excel

及び食欲を低下させる恐れのあるドネペジルを中止しています。 また、血圧も100-110/50-60mmHg程度に低下したため、アムロジピンを中止。慢性腎臓病を…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

であっても重症化する恐れがあることに注意が必要である。 高齢者の特性 を考慮した薬 剤選択 細菌感染症が想定され抗菌薬を開始する場合は、原則的にはそ…

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