の二重盲検投与期間の有害事象の要約を表 2 に示す。 表 2 二重盲検投与期間の有害事象の要約（安全性解析対象集団）（CGAN 試験） プラセボ投…
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2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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1. 「薬物有害事象」は、薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であって 薬剤との因果関係の有無を問わない概念です。 2. 「ポリファーマ…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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＜安全性＞ 有害事象は、本剤225 mg/4週群61.7%（116例）、675 mg/12週群61.1%（116例）、プラ セボ群61.8%（118例…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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重盲検投与期における有害事象は、本剤群 63.3%（19/30 例）、プラセボ群 59.4%（19/32 例）に認められ、主な事象は 表 10 のとおりであ…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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。また、本剤投与後に有害事象が発現し た場合には、主治医に連絡するよう患者に注意を与え ること。 本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス感染 等…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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-02 試験） 有害事象は全例（100%）に認められ、本剤との 因果関係が否定できない有害事象は 30/35 例 （85.7%）に認められた。発現率が …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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e150試験） 有害事象は本剤併用群 323/329例（98.2%）、ソラフェニブ群 154/156例（98.7%）に 認められ、治験薬（本剤併用群では本…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
調剤や併用禁忌による有害事象を事前に避けることが できる。 ⑨ 一元的に処方内容・服薬状況を把握することによって、多剤投与の適正化に よる有害事象のリス…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
-A18試験） 有害事象は本剤＋CCRT群 525/528 例（99.4%）、プラセボ＋CCRT 群 526/530 例（99.2%）に認められ、治験薬と…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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（OAK試験） 有害事象は本剤群の 573/609例（94.1%）、ドセタキセル群の 555/578例（96.0%）に認 められ、治験薬との因果関係が否定…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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施中に継続を妨げる有害事象が発現した場合はフ ルダラビン及び/又はシクロホスファミドの投与量 を減量することができた。 （2）017006 試験の臨床…
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
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降に、AD の悪化の有害事象が認められた場合 は、医師の判断に基づきベリーストロングクラス以上のTCS による救済治療が許容された。Part B では、外用…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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-041試験） 有害事象は、41/42例（97.6%）に認められ、治験薬との因果関係が否定できない有害 事象は、34/42例（81.0%）に認められた。発…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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重盲検投与期における有害事象は、プラセボ群67.6%（92/136例）、本剤28 mg群60.6% （40/66例）、70 mg群70.4%（95/135例）…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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） 有害事象は本剤群 145/148例（98.0%）及びブレンツ キシマブ ベドチン群 143/152例（94.1%）に認めら れ、副作用は…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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用語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、本書では 薬剤との因果関係の有無を問わない概念として使用している。 薬剤との…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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例において、投与後の有害事象及び副作 用は全例（100%）に認められた（データカットオフ 日：2022 年 10 月 3 日）。全グレードの発現割合が 5…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
-024試験） 有害事象は本剤群 148/154 例（96.1%）及び SOC 群 145/150例（96.7%）に認められ、治 験薬との因果関係が否定で…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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全投与期間における有害事象は、300 mg Q2W 投与例 77.7%（468/602 例）、300 mg Q4W 投 与例 69.7%（53/76 例）、…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
8-02試験） 有害事象は全例（100%）に認められ、本剤との因果関係が否定できない有害事象は 30/35 例（85.7%）に認められた。発現率が 5%以…
