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2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

止医薬品の販売制度の概要 3 指定濫用防止医薬品の適切な販売にかかる業界ガイドライン (1)各店舗における整備・対応事項(各店舗における業務手順書の標準…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

。 記 1 概要 令和 7 年 5 月 21 日に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律等の一部を改正する法律…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

めの調査事業報告書(概要) • 都道府県薬剤師会協力の下、全国145の薬局で試験販売を実施 • 協力薬局は以下の条件を満たすものを選定 a. オンライン診…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

状況報告書(薬剤管理サマリー返書)(三豊総合病院) (Excel 36.7KB) NO.15 船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

KB) 【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) 【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ…

2026年1月23日

「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の周知について (PDF 116.2KB) pdf

新たに歯科編、歯科編要約版を書き下ろした。 (参考)「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の掲載先: 医科・外来編 https://www.mh…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

【2】分析テーマの概要… …………………………………………………41 Ⅳ 共有すべき事例 ……………………………………… 55 Ⅴ 事業の現況 …………

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

次に、各テーマの概要と代表的な図表を紹介する。 - 5 - 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書 Ⅰ 第31回報告書について Ⅰ (…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

5 製造・試験記録等要約書の様式の作成及び変更等の申請に係る添付資料につ いて(新薬機則第 197 条の4第2項及び第4項並びに第 197 条の5第2項及び …

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) No.114 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について 通知番号:薬生薬審発122…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

ウ 製造・試験記録等要約書の様式の作成又は変更等の申請について、当該 品目に係る検査機関が独立行政法人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付す…

2025年2月14日

電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について (PDF 67.9KB) pdf

機能につい ては、概要資料や準備作業の手引き等を、随時、医療機関等向け総 合ポータルサイト等を通じて案内することを予定しているため、 プレ運用への参加予定…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

省医薬局 【情報の概要】 416 No. 医薬品等 対策 情報の概要 頁 1 新型コロナウイルス感染症に対 する経口抗ウイルス薬(ゾコー バ錠 1…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

有害事象報告、治験薬概要書の取扱 い等)を検討するとともに、すでに治験届が提出されている医薬品につい て、患者一人を対象とする場合には特に簡略な手続により拡…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

外屋内に 関わらず概要を記入する。 10 A. 測定記録シート(建造物情報) 記録者名 …

2025年2月14日

概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

制度部会とりまとめ 概要① 令和元年改正医薬品医療機器等法の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口構造の変化や技術革新等によ …

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

以内にその結果の概要を作成し、公表すること。 医療機器の製造販売業者が薬機法第 23 条の2の5第1項に規定する医療機器につい て行う製造販売後臨床試…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

第二 改正の概要 一 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部改正 1 疑似症サーベイランスの強化(公布日施行) (1) …

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

握調査結果について(概要) (PDF 211.7KB) No71 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年9月3日 「新型コロナウイルスワクチンに異物の…

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