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2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

状況報告書(薬剤管理サマリー返書)(三豊総合病院) (Excel 36.7KB) NO.15 船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

KB) 【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) 【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

次に、各テーマの概要と代表的な図表を紹介する。 - 5 - 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書 Ⅰ 第31回報告書について Ⅰ (…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

【2】分析テーマの概要… …………………………………………………41 Ⅳ 共有すべき事例 ……………………………………… 55 Ⅴ 事業の現況 …………

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) No.114 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について 通知番号:薬生薬審発122…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

試験) 【試験の概要】 中用量又は高用量の吸入ステロイド薬(以下、「ICS」)及びその他の 1剤以上の長期管理 薬1)を使用してもコントロール不良な成…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

1.改正の概要 (1)トリフェニル錫化合物、トリブチル錫化合物の各試験法の一部改正 現行の試験法においては、ガスクロマトグラフィーのキャリヤー…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

試験) 【試験の概要】 手術や全身性ステロイド薬によっても効果不十分な CRSwNP患者 410例(日本人患者 33 例を含む)を対象に、プラセボ対照…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

しました。改正内容の概要は下記のとおりですので、御了知の上、貴管下関係者に対 し周知徹底方御配慮お願いします。 記 1 新薬機…

2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

書 (1)概要 アエントリペンタート静注 1055mg 及びジトリペンタートカル静注 1000mg について製造所の 変更に伴い、製造販売承認…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

省医薬局 【情報の概要】 厚生労働大臣への副作用等報告は,医薬関係者の業務です。  医師,歯科医師,薬剤師等の医薬関係者は,医薬品,医療機器や再生医療等製…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

1)事故情報の概要 ドクターメール箱には、2025年9月及び10月に、美容所で受けたヘナ製品による毛染め施 術に係る4件の事故情報が寄せられました。…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

試験) 【試験の概要】 Moderate potency(本邦における分類ではミディアム~ストロングクラスに相当する)以上のステ ロイド外用薬(以下、…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

【試験デザインの概要】 用法・用量は、プラセボ、又は本剤の MTD(10 mg 又は 15 mg)を週 1 回、腹部又は 大腿部に皮下投与(自己注射)…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

ル適正流通管理の 概要 1.実施体制 (略) ビバンセカプセル適正流通管理体制全体 図 武田薬品工業 別添 ビバンセカプセル適正流通管理…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

ガイドラインの改定の概要等については、下記のとおりですので、貴職におかれましては 本通知の内容を御了知の上、関係団体および関係機関等へ周知徹底を図るとともに、…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

務の管理を行う体制の概要 (※)イの場合において、当該申請書には、特定調剤業務を管理するため に必要な構造設備及び体制に関する書類、受託薬局の許可証の…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

第二 改正の概要 一 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部改正 1 疑似症サーベイランスの強化(公布日施行) (1) …

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

ウ 製造・試験記録等要約書の様式の作成又は変更等の申請について、当該 品目に係る検査機関が独立行政法人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付す…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

6KB) 概要 (PDF 148.8KB) No.74 事務連絡通知年月日:令和2年9月4日【通知】 公益社団法人日本薬剤師会における新型コロナ…

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