履歴欄の「変更内容の概要」には、軽微変更である 旨及び変更内容を記載すること。 直近の公表版RMPが軽微変更を行っていた場合であっても、最新の 公表版R…
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履歴欄の「変更内容の概要」には、軽微変更である 旨及び変更内容を記載すること。 直近の公表版RMPが軽微変更を行っていた場合であっても、最新の 公表版R…
するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) No.114 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について 通知番号:薬生薬審発122…
B) 改正概要 (PDF 100.2KB) No.37 通知番号:薬生薬審発0919第2号通知年月日:令和元年9月19日【通知】 新医薬品の再審…
B) 【別添】概要等 (PDF 1001.6KB) No.15 事務連絡通知年月日:平成30年7月19日【通知】 平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医…
6KB) 概要 (PDF 148.8KB) No.74 事務連絡通知年月日:令和2年9月4日【通知】 公益社団法人日本薬剤師会における新型コロナ…
0KB) 概要 (PDF 162.2KB) 通知 (PDF 82.4KB) 報告書 (PDF 701.2KB) No.53 通知番…
以内にその結果の概要を作成し、公表すること。 医療機器の製造販売業者が薬機法第 23 条の2の5第1項に規定する医療機器につい て行う製造販売後臨床試…
握調査結果について(概要) (PDF 211.7KB) No71 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年9月3日 「新型コロナウイルスワクチンに異物の…
第二 改正の概要 一 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部改正 1 疑似症サーベイランスの強化(公布日施行) (1) …
一部を改正する法律の概要 施行期日 公布日から1年を超えない範囲内で政令で定める日(3.①及び②は、公布日から2年を超えない範囲内で政令で定める日) 改正…
2.改正告示の概要 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五 項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医…
構 造 設 備 の 概 要 別紙のとおり 届 出 の 理 由 復 旧 に 要 す る 期 間 備 考 …
いて寄せられた意見の概要とそれに対する回答の全体は 以下のとおりであるので、適宜参考にされたい。 「毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令案に関する意見募集…
テム 管理規定」の要約、その内容がわかる資料であって、準拠しているガイドライ ンが分かり、手順書が整備されていることが分かる資料等) 及びバリデーシ ョン…
2.改正告示の概要 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五 項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医…
試験) 【試験の概要】 ミディアム又はストロングクラスの TCS で効果不十分な生 後 6カ月以上 18歳未満のアトピー性皮膚炎患者(目標例数 60 …
です。 ▶概説編 2.3 1 体制構築 【薬局確認用・事業者確認用】 (1) 医療情報システム安全管理責任者等を設置している。 薬局…
き、実施の方法に係る概要を記載する。また、 実施の方法に関する URLがある場合、その URLを併せて記載する。 ハ オンライン服薬指導を実施した回数 …
作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願いします。 また、改正告示が適用され、第一類医薬品から指…
2.改正の概要 (1)医師法(昭和 23年法律第 201号)の一部改正(法第4条関係) 医師が氏名、住所等の厚生労働大臣への届出を電子情報処…