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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

履歴欄の「変更内容の概要」には、軽微変更である 旨及び変更内容を記載すること。 直近の公表版RMPが軽微変更を行っていた場合であっても、最新の 公表版R…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) No.114 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について 通知番号:薬生薬審発122…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

B) 改正概要 (PDF 100.2KB) No.37 通知番号:薬生薬審発0919第2号通知年月日:令和元年9月19日【通知】 新医薬品の再審…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

B) 【別添】概要等 (PDF 1001.6KB) No.15 事務連絡通知年月日:平成30年7月19日【通知】 平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

6KB) 概要 (PDF 148.8KB) No.74 事務連絡通知年月日:令和2年9月4日【通知】 公益社団法人日本薬剤師会における新型コロナ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

0KB) 概要 (PDF 162.2KB) 通知 (PDF 82.4KB) 報告書 (PDF 701.2KB) No.53 通知番…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

以内にその結果の概要を作成し、公表すること。 医療機器の製造販売業者が薬機法第 23 条の2の5第1項に規定する医療機器につい て行う製造販売後臨床試…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

握調査結果について(概要) (PDF 211.7KB) No71 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年9月3日 「新型コロナウイルスワクチンに異物の…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

第二 改正の概要 一 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部改正 1 疑似症サーベイランスの強化(公布日施行) (1) …

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

一部を改正する法律の概要 施行期日 公布日から1年を超えない範囲内で政令で定める日(3.①及び②は、公布日から2年を超えない範囲内で政令で定める日) 改正…

2023年12月25日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 75.8KB) pdf

2.改正告示の概要 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五 項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

構 造 設 備 の 概 要 別紙のとおり 届 出 の 理 由 復 旧 に 要 す る 期 間 備 考 …

2023年6月12日

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) (PDF 80.3KB) pdf

いて寄せられた意見の概要とそれに対する回答の全体は 以下のとおりであるので、適宜参考にされたい。 「毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令案に関する意見募集…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

テム 管理規定」の要約、その内容がわかる資料であって、準拠しているガイドライ ンが分かり、手順書が整備されていることが分かる資料等) 及びバリデーシ ョン…

2023年9月20日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 78.3KB) pdf

2.改正告示の概要 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五 項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

試験) 【試験の概要】 ミディアム又はストロングクラスの TCS で効果不十分な生 後 6カ月以上 18歳未満のアトピー性皮膚炎患者(目標例数 60 …

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

です。 ▶概説編 2.3 1 体制構築 【薬局確認用・事業者確認用】 (1) 医療情報システム安全管理責任者等を設置している。 薬局…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

き、実施の方法に係る概要を記載する。また、 実施の方法に関する URLがある場合、その URLを併せて記載する。 ハ オンライン服薬指導を実施した回数 …

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願いします。 また、改正告示が適用され、第一類医薬品から指…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

2.改正の概要 (1)医師法(昭和 23年法律第 201号)の一部改正(法第4条関係) 医師が氏名、住所等の厚生労働大臣への届出を電子情報処…

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