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2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令 の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて …

2022年3月29日

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令 の一部を改正する省令の施行等について 申請書等への添付を求める写真…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

に薬局又は 店舗に求める体制の整備その他の事項について、適切に対応すること。 ウ その他、新薬機則第 158条の 11の2第2号に掲げる当該特定要指導医…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

基づいた適正な使用が求 められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

いた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

いた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

患者からの情報提供の求めに応じて 当該患者に個別に対応することに留意すること」等とされていることにつ いて、新通知に基づく治験等に関する情報提供との関係をど…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

い場合や、 情報を求める者のみに対する情報提供であって顧客誘引性がない場合など、治 験に係る情報提供のすべてが広告に該当するものではない。 患者やその家…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

的な立場であることが求められるため、患者団 体等と製薬企業の両者において利益相反の管理が適切になされていること が必要である。適切な利益相反の管理としては、…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

舗販売業の店舗に 求められる要件等については、「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売 する薬局・店舗販売業の店舗について」(令和7年9月 18 日付け医…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

その一翼を担うことが求められております。こうした状況を踏まえ、2015年に「患者のための薬局 ビジョン」が策定され、その後公表された「患者のための薬局ビジョン…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

その一翼を担うことが求められております。こうした状況を踏まえ、 2015年に「患者のための薬局ビジョン」が策定され、その後公表された「患者のための薬局 ビジ…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

用しようとする者等の求めに応 じてオンライン服薬指導を行わせる場合であって、当該薬剤師が、当該オン ライン服薬指導を行うことが困難な事情の有無を確認し、下記…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

規定に基づき、調剤の求めがあった場合であって、電子処方箋管 理サービスにおける重複投薬等チェックにより重複投薬等アラー トが確認され、疑わしい点があると判断…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

じて処方内容の変更を求めること。 その疑わしい点を確かめた後でなければ調剤してはならないこと。 また、調剤を拒否する正当な理由として認められること。 (薬…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

よる適 切な対応が求められることから、本通知の第2以降において、その実施に際し ての留意事項を示すものである。 若年者等による風邪薬等の一般用医薬品の濫…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

り受けようとする者の求めに応じ て、映像及び音声の送受信により相手の状態を相互に認識しながら通話 をすることが可能な方法(例:ビデオ通話)により行われる情報…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

(答) 法令上求められる販売時の情報提供事項である、指定濫用防止医薬品を濫用 した場合における保健衛生上の危害の発生のおそれがある旨について説明する …

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

薬剤師、登録販売者に求められる役割】 【薬剤師、登録販売者の配置】 【販売】 イ 陳列 【顧客の手の届かない場所への陳列の場合】 【情報提供…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

用)又は多量の配置が求められた場合の対応 2 濫用防止手順書に基づく適正な実施 現行法による配置販売業者は、濫用防止手順書の記載事項を「配置販売業…

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