押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令 の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて …
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2021年6月30日
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf
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2022年3月29日
申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf
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申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令 の一部を改正する省令の施行等について 申請書等への添付を求める写真…
2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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する比 (Rt)を求める。同時に、標準液において得ら れたクロマトグラム上でのトリフェニル錫エ チル化体のピーク面積のトリフェニル錫重水 素化物エチル化…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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その一翼を担うことが求められております。こうした状況を踏まえ、 2015年に「患者のための薬局ビジョン」が策定され、その後公表された「患者のための薬局 ビジ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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その一翼を担うことが求められております。こうした状況を踏まえ、2015年に「患者のための薬局 ビジョン」が策定され、その後公表された「患者のための薬局ビジョン…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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いた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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基づいた適正な使用が求 められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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いた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必…
2026年4月17日
特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について （PDF 159.1KB） pdf
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に薬局又は 店舗に求める体制の整備その他の事項について、適切に対応すること。 ウ その他、新薬機則第 158条の 11の２第２号に掲げる当該特定要指導医…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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用しようとする者等の求めに応 じてオンライン服薬指導を行わせる場合であって、当該薬剤師が、当該オン ライン服薬指導を行うことが困難な事情の有無を確認し、下記…
2025年12月23日
（別添）重複投薬等アラートの取扱い.pdf （PDF 309.4KB） pdf
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じて処方内容の変更を求めること。 その疑わしい点を確かめた後でなければ調剤してはならないこと。 また、調剤を拒否する正当な理由として認められること。 （薬…
2025年12月23日
電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について （PDF 106.1KB） pdf
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規定に基づき、調剤の求めがあった場合であって、電子処方箋管 理サービスにおける重複投薬等チェックにより重複投薬等アラー トが確認され、疑わしい点があると判断…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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よる適 切な対応が求められることから、本通知の第２以降において、その実施に際し ての留意事項を示すものである。 若年者等による風邪薬等の一般用医薬品の濫…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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り受けようとする者の求めに応じ て、映像及び音声の送受信により相手の状態を相互に認識しながら通話 をすることが可能な方法（例：ビデオ通話）により行われる情報…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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用）又は多量の配置が求められた場合の対応 ２ 濫用防止手順書に基づく適正な実施 現行法による配置販売業者は、濫用防止手順書の記載事項を「配置販売業…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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表者：「緊急避妊薬を求める女性の 利便性や人権に配慮して面前服用を義務付けるべきでは ない。海外でも面前服用は推奨されておらず、WHOはガ イドラインにお…
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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（答） 法令上求められる販売時の情報提供事項である、指定濫用防止医薬品を濫用 した場合における保健衛生上の危害の発生のおそれがある旨について説明する …
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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薬剤師、登録販売者に求められる役割】 【薬剤師、登録販売者の配置】 【販売】 イ 陳列 【顧客の手の届かない場所への陳列の場合】 【情報提供…
2026年3月9日
令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて （協力依頼） （PDF 199.5KB pdf
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電子版お薬手帳 に求められる役割・機能、要指導医薬品・一般用医薬品を含めた薬剤情報の一元 的な管理の重要性を整理し、「電子版お薬手帳ガイドライン」を作成し、…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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世界保健機関が公表を求める 事項その他医薬品の製造販売後臨床試験の実施の透明性の確保及び国民の医薬品 の製造販売後臨床試験への参加の選択に資する事項をあらか…
