押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令 の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて …
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2021年6月30日
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf
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2022年3月29日
申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf
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申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令 の一部を改正する省令の施行等について 申請書等への添付を求める写真…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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定の区分ごとに一律に求める手数 料に加え、当該申請に係る品目数に応じた加算、製造販売業者数に応じた加算 を設定している。現行の区分適合性調査の基本手数料に加…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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薬品 等の提供等の求めがあったときには、その地域の他の薬局と連携して対応する 体制を整備することとする。 ○ 関係行政機関、地域における他の医療提供施設…
2026年6月25日
「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について （P pdf
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第 21 条（調剤の求めに応ずる 義務）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則（昭和 36年厚生省令第１号）第 11条…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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その一翼を担うことが求められております。こうした状況を踏まえ、2015年に「患者のための薬局 ビジョン」が策定され、その後公表された「患者のための薬局ビジョン…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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その一翼を担うことが求められております。こうした状況を踏まえ、 2015年に「患者のための薬局ビジョン」が策定され、その後公表された「患者のための薬局 ビジ…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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り受けようとする者の求めに応じ て、映像及び音声の送受信により相手の状態を相互に認識しながら通話 をすることが可能な方法（例：ビデオ通話）により行われる情報…
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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（答） 法令上求められる販売時の情報提供事項である、指定濫用防止医薬品を濫用 した場合における保健衛生上の危害の発生のおそれがある旨について説明する …
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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用）又は多量の配置が求められた場合の対応 ２ 濫用防止手順書に基づく適正な実施 現行法による配置販売業者は、濫用防止手順書の記載事項を「配置販売業…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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薬剤師、登録販売者に求められる役割】 【薬剤師、登録販売者の配置】 【販売】 イ 陳列 【顧客の手の届かない場所への陳列の場合】 【情報提供…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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表者：「緊急避妊薬を求める女性の 利便性や人権に配慮して面前服用を義務付けるべきでは ない。海外でも面前服用は推奨されておらず、WHOはガ イドラインにお…
2026年3月9日
令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて （協力依頼） （PDF 199.5KB pdf
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電子版お薬手帳 に求められる役割・機能、要指導医薬品・一般用医薬品を含めた薬剤情報の一元 的な管理の重要性を整理し、「電子版お薬手帳ガイドライン」を作成し、…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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、継続した流通改善を求めてきた。 ○ 平成 16 年６月には医療用医薬品流通近代化協議会を引き継ぐ形で「医 療用医薬品の流通改善に関する懇談会」（流改懇）…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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い場合や、 情報を求める者のみに対する情報提供であって顧客誘引性がない場合など、治 験に係る情報提供のすべてが広告に該当するものではない。 患者やその家…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
患者からの情報提供の求めに応じて 当該患者に個別に対応することに留意すること」等とされていることにつ いて、新通知に基づく治験等に関する情報提供との関係をど…
2026年3月31日
「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf
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舗販売業の店舗に 求められる要件等については、「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売 する薬局・店舗販売業の店舗について」（令和７年９月 18 日付け医…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
的な立場であることが求められるため、患者団 体等と製薬企業の両者において利益相反の管理が適切になされていること が必要である。適切な利益相反の管理としては、…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
基づいた適正な使用が求 められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必…
