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2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令 の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて …

2022年3月29日

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令 の一部を改正する省令の施行等について 申請書等への添付を求める写真…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

その一翼を担うことが求められております。こうした状況を踏まえ、 2015年に「患者のための薬局ビジョン」が策定され、その後公表された「患者のための薬局 ビジ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

その一翼を担うことが求められております。こうした状況を踏まえ、2015年に「患者のための薬局 ビジョン」が策定され、その後公表された「患者のための薬局ビジョン…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

日【通知】 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて (PDF 198…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

世界保健機関が公表を求める 事項その他医薬品の製造販売後臨床試験の実施の透明性の確保及び国民の医薬品 の製造販売後臨床試験への参加の選択に資する事項をあらか…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

事項を届け出ることを求めることができることとする(当該医師は、正当な 理由がない限り、求めに応じなければならないこととする)。(感染症法第 14 条 第7項…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

大 臣 の 求 め に 応 じ て 行 う も の と す る 。 第 二 十 三 条 の 八 法 第 四…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

こ と を 求 め る こ と が で き る 。 こ の 場 合 に お い て 、 当 該 届 出 を…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

報 告 を 求 め る こ と が で き る 」 に 改 め る 。 第 十 一 条 中 「 第 二 十…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

提 供 の 求 め ) 第 十 八 条 法 第 十 二 条 の 二 第 六 項 又 は 第 七 項 の 規…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

術革新等により新たに求められる対応を実現する観点から、 医薬品等の品質確保及び安全対策の強化、品質の確保された医療用医薬品 等の供給、ドラッグ・ラグやドラッ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

【解説】 測定を求める人が求める内容によっては,必ずしも標準試験法として示している厳密な測定をする 必要がない場合がある。相手の望む測定レベルによって,測…

2025年2月14日

令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて(協力依頼) (PDF 3.3MB) pdf

電子版お薬手帳 に求められる役割・機能、要指導医薬品・一般用医薬品を含めた薬剤情報の一元 的な管理の重要性を整理し、「電子版お薬手帳ガイドライン」を作成し、…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

新等によ り新たに求められる対応を実現する観点から、令和6年4月以降、関係業界へのヒアリングを含め計10回にわたり検討を行い、令和7年1月10日にと りまと…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

害性評価値(案1)を求めると、以下の 通りとなる。 9 一般毒性の有害性評価値(案1):13 ppm÷UFs 100 (種間差 10、個体…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

002.html 求められています。 医薬品・医療機器等安全性情報 No.416 2025年1月-3- 1 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイ …

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について (PDF 93.3KB) No149 通知番号…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要…

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