押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令 の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて …
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2021年6月30日
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf
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2022年3月29日
申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf
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申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令 の一部を改正する省令の施行等について 申請書等への添付を求める写真…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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その一翼を担うことが求められております。こうした状況を踏まえ、2015年に「患者のための薬局 ビジョン」が策定され、その後公表された「患者のための薬局ビジョン…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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その一翼を担うことが求められております。こうした状況を踏まえ、 2015年に「患者のための薬局ビジョン」が策定され、その後公表された「患者のための薬局 ビジ…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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い場合や、 情報を求める者のみに対する情報提供であって顧客誘引性がない場合など、治 験に係る情報提供のすべてが広告に該当するものではない。 患者やその家…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
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患者からの情報提供の求めに応じて 当該患者に個別に対応することに留意すること」等とされていることにつ いて、新通知に基づく治験等に関する情報提供との関係をど…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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的な立場であることが求められるため、患者団 体等と製薬企業の両者において利益相反の管理が適切になされていること が必要である。適切な利益相反の管理としては、…
2026年3月31日
「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf
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舗販売業の店舗に 求められる要件等については、「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売 する薬局・店舗販売業の店舗について」（令和７年９月 18 日付け医…
2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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する比 (Rt)を求める。同時に、標準液において得ら れたクロマトグラム上でのトリフェニル錫エ チル化体のピーク面積のトリフェニル錫重水 素化物エチル化…
2026年4月17日
特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について （PDF 159.1KB） pdf
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に薬局又は 店舗に求める体制の整備その他の事項について、適切に対応すること。 ウ その他、新薬機則第 158条の 11の２第２号に掲げる当該特定要指導医…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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いた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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いた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
基づいた適正な使用が求 められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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002.html 求められています。 428 No. 医薬品等 対策 情報の概要 頁 １ 抗てんかん剤の自動車運転等に係る注意事項について カルバマゼ…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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適切に行われることが求められる。また、本剤が適応とな る過体重の患者では、心理的なケアやサポートが必要であること が知られていることから、必要なサポートが受…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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世界保健機関が公表を求める 事項その他医薬品の製造販売後臨床試験の実施の透明性の確保及び国民の医薬品 の製造販売後臨床試験への参加の選択に資する事項をあらか…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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基づいた適正な使用が求められる。さ らに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序を有する医薬品が承認 される中で、これらの医薬品を真…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いた適正な使用が 求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、革新的な新規作用機序を有する再生医 療等製品が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、革新的な新規作用機序を有する再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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に十分留意することが求められています。 4 ４．事故情報 （１）ドクターメール箱に寄せられた事故情報 １）事故情報の概要 ドクター…
