販売業者等全体として法令等の遵守(コンプライアンス)を担当する役員(コンプライアンス担当役員) と、薬事に関する業務に責任を有する役員との関係がよく分かりませ…
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2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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2024年1月30日
毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について （PDF 361.5KB） pdf
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運搬に当たっては、他法令等も遵守することもあわせて徹底いた だきますようお願いいたします。
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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機器等法の条項及び他法令等に基づき求められる輸入に係る 確認等については、各条項、各法令等の規定に従うべきものであること。 また、下の１から 14 までに…
2023年3月17日
ドローン による医薬品配送関すガイドラン について （PDF 334.1KB） pdf
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に記載されている関係法令等を遵守すること。加えて、医薬品の 配送に当たっては、医薬品販売業者及び薬局は、医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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県知事等により以下の法令等による各種指定を受けている場合は 「有り」とし、それ以外の場合は「無し」とする。 生活保護法（昭和 25年法律第 144号）、感…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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機器等法の条項及び他法令等に基づき求められる輸入に係る 確認等については、各条項、各法令等の規定に従うべきものであること。 また、下の１から 14 までに…
2021年6月30日
「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言 （ pdf
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を販売することが 法令等で規定されている。（医薬品医療機器等法施行規則第 15条の２等） ・氏名と年齢（若年者への販売時のみ） ・他の店舗からの購入状…
2021年6月30日
毒物及び劇物取締法Q＆A （PDF 913.8KB） pdf
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省 HP ＞ 所管の法令等 ＞ 所管の法令、告示・通達等（別ウィ ンドウで開く） の順にページをたどると開ける、「厚生労働省法令等データ ベースサービス」 …
2021年6月30日
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf
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１ 改正の趣旨 法令等又は慣行により、国民や事業者等に対して押印等を求めている行政手 続については、「経済財政運営と改革の基本方針 2020」（令和２年７…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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りとし、違反に対する法令等の適用に疑義が 生じた場合は、事前に厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課に照会するものとする。 （１）医薬品等…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
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ことを確保するため、法令等及びこ れを踏まえて策定された社内規程の内容を役職員に周知し、その遵守を徹 底する必要がある。そのためには、役職員に、計画的・継続…
2021年6月30日
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について （PDF 237.9 pdf
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県知事等により以下の法令等による各種指定を受けている 薬局である旨を記載する。 生活保護法（昭和 25 年法律第 144 号）、感染症の予防及び感染症の患…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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者等は、自社において法令等の違反が生じるリスクを評価し、そのような 違反が生じないためにどのような対策を行うべきかを検討し、不断の改善を行う ことが重要です…
2021年6月30日
患者からの医薬品副作用報告について （PDF 478.9KB） pdf
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すること （４）法令等に違反すること （５）本報告の管理及び運用を妨害すること （６）本報告の信用を失墜、毀損させること （７）虚偽の情報を報告…
2021年6月28日
実施要綱 （PDF 400.3KB） pdf
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生時の応急処置、関係法令等に関する講習会等を開催し、農薬 の取扱いに関する正しい知識の普及を図ること。 その際、農薬の安全かつ適正な使用や保管管理、中毒…
2021年6月28日
臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf
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保健 医療に関する法令等の規定に基づくもの等の適切で公益性のある研 究であることについて事前に関係部局による研究計画の確認を得た ものに限る。 （２）…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
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４ 他の法令等の遵守 医薬品製造販売業者等は、本ガイドラインの他、公正競争規約、その他の関 連法規、業界団体の自主規範も遵守すること。 …
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ことを確保するため、法令等及びこ れを踏まえて策定された社内規程の内容を役職員に周知し、その遵守を徹 底する必要がある。そのためには、役職員に、計画的・継続…
2021年8月16日
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて （PDF 218.5KB） pdf
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第３章 関係法令等 ３.１ 関係法令等 医薬品の配送については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確 保等に関する法律その他の関係…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
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ことを確保するため、法令等及びこ れを踏まえて策定された社内規程の内容を役職員に周知し、その遵守を徹 底する必要がある。そのためには、役職員に、計画的・継続…
