局において起こりうる法令違反の類型とそれを想定した教育訓練等 ……5 ５．薬局開設者に求められる具体的事項 ……………………………………………6 …
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2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る。 ２ 法令違反の発生と法令遵守に向けた課題 近年発生している許可等業者による薬機法違反の事例（別添１「法令違反事 例」参照）は、許可等業者の…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る。 ２ 法令違反の発生と法令遵守に向けた課題 近年発生している許可等業者による薬機法違反の事例（別添１「法令違反事 例」参照）は、許可等業者の…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る。 ２ 法令違反の発生と法令遵守に向けた課題 近年発生している許可等業者による薬機法違反の事例は、 ① 違法状態にあることを役員が認識しなが…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 （PDF 178.6KB） pdf
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価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導（地方自 治体と連携） ＭＲ等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…
2021年6月30日
概要 （PDF 162.2KB） pdf
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価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導（地方自 治体と連携） ＭＲ等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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２ 法令違反に対して、医薬品等の品質、安全性及び有効性の確保の観点から適切な措置を迅速に 講ずるとともに、当該業者が自主的な改善に取り組むよう…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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必要が あるのは、法令違反又はそのおそれがある場合に製造販売業者等として行うべき 措置を検討することや、より実効的な法令遵守体制の構築及び運用について検討 …
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
８） ２ 法令違反に対して、医薬品等の品質、安全性及び有効性の確保の観点から適切な措置を迅速に 講ずるとともに、当該業者が自主的な改善に取り組むよう…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導（地方自 治体と連携） ＭＲ等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
価結果について、 法令違反に該当するかどうか行政上の判断 行政指導（地方自 治体と連携） ＭＲ等による 販売情報提供活動 業界団体の自主規範 の見…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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体制にかかる確認は、法令違反などがある／疑われる場合を除き、都道府県などの業許可権 者による調査は、定期的な調査または業許可更新の際に⾏われると理解してよいで…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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告発等 悪質な法令違反事例など責任追及の必要があると考えられる時その他必要 があると認められるときは、検察当局に告発を行うこと。 (7) 記録…
