るための基金の設置、特定医薬品供給体制管理責任者の設置の義務付け、 革新的な医薬品等の実用化を支援するための基金の設置、条件付き承認制度の 見直し、調剤業務…
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2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表について （PDF 59.7KB） pdf
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医 政 局 特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 「サイバー攻撃を想定した…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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律 で 「 特 定 医 薬 品 」 と は 、 医 薬 品 の う ち 、 次 に 掲 げ る 医 薬 品…
2023年11月9日
「「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チ pdf
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厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 「「薬局におけるサイバーセ…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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であること ロ．特定医薬品等の商品名が明らかにされていること ハ．一般人が認知できる状態であること （平成 10 年 9 月 29 日 医薬監第 1…
2023年10月27日
医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号 （PDF 84.9KB） pdf
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厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官 （ 公 印 省 略 ） 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 長 （ 公…
2025年1月15日
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ＆A（事例集） pdf
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厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療等情報担当参事官室 厚 生 労 働 省 医 薬 局 総 務 課 厚 生 労 働 省 老 健 局 総 務…
2024年8月6日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
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厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 厚生労働省政策統括官付サイバーセキュリティ担当参事官室 医療機関等における…
2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
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であること、２． 特定医薬品等の商品名が明らかにされていること、３．一般人が認知できる状態であること、の３ 要件（注１）を全て満たすものが該当する。 （…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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労働省医政局参事官（特定医薬品開発支援・医療情報担当） （ 公 印 省 略 ） 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 （ 公 印…
2025年5月30日
令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版「医療機関等にお pdf
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厚生労働省医政局 特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官・医薬局総務課長連名通知。以下「チェックリス ト等」という。）によりお示ししてきたところです。 …
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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あること (2) 特定医薬品等の商品名が明らかにされていること (3) 一般人が認知できる状態であること ２．本ガイドラインにおけるＡＥＤの「広告・表示」…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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ること（誘因性）、②特定医薬品等の商品名が明らかにされていること（特定性）、③一般 人が認知できる状態であること（認知性）、の 3要件を全て充たした場合は「広…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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ること（誘因性）、②特定医薬品等の商品名が明らかにされていること（特定性）、③一般 人が認知できる状態であること（認知性）、の 3要件を全て充たした場合は「広…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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厚生労 働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室に連絡する必要があり ます。 Ｑ３－８ 委託先において漏えい等が発生した場合、どの…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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先】厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 03-6812-7837 ●連絡体制図の例１（医療機関） ●連絡体制図の例２…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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先】厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室 03-6812-7837 ●連絡体制図の例 ▶経営管理編 3.4.2① 3.4…
