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2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

れている「自社からの独立 性を有する者」について、どの程度の独立性が求められるか。 A24 審査・監督委員会には、医薬品製造販売業者等の利害にとらわ…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

また、自社からの独立性を有する者が含まれる審査・監督委員会を設け、販 売情報提供活動監督部門における活動について、その責任者に対して必要な 助言を行わせ…

2021年6月28日

メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の使用にあたっての pdf

ンセンファーマからの独立性を保ち、専門的な観点から、ヤンセンファーマに対する 助言、提言、管理及び監督を行う。 ▪ 「コンサータ錠適正流通管理基準」(以下…