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基づき、PD-L1 発現率 別に探索的に解析を行った有効性及び安全性の結 果は以下のとおりであった。 有効性に関しては、表 1のとおりであった。 な…

7%）に認められた。発現率が 5%以上の副 作用は下表のとおりであった。 表 1 発現率が 5%以上の副作用 （表１ 略） なお、間質…

（以下、「PD-L1発現率」）に関する情報が得 られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に解析を行った有効性及 び安全性の結果は以下のと…

（以下、「PD-L1発現率」とい う。）に関する情報が得られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に 解析を行った有効性及び安全性の結果は…

1 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用(安 全性解析対象集団)（PACIFIC試験） （表 略） ７ページ 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験…

における PD-L1発 現率が 1%以上）の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者 572例（日本人 51例を含 む）を対象に、本剤 1,200 mg［本剤…

（以下、「PD-L1発現率」という。）別 に探索的に解析を行った有効性及び安全性の結果は以下のとおりであった。 有効性に関して、PD-L1発現率が1…

おける PD-L1 発現率 （TC）が 1%以上）のⅡ又はⅢA 期集団において、 本剤群（248例）で BSC群（228例）と比較して主 要評価項目である…

以下、「PD-L1 発現率」という。）に関する 情報が得られた一部の患者のデータに基づき、 PD-L1 発現率等別に探索的に解析を行った有効性 及び安全性…

0%）に認められた。発現率が 5%以上の副作用は下表のとおりで あった。 表 4 発現率が 5%以上の副作用（KEYNOTE-041試験）（安全性解…

。いずれかの群で 発現率が 5%以上の副作用は表 4のとおりであった。 表 4 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用 （KEYNOTE-204試験）…

での年間喘息増悪2)発現率と設定された。 対象となる患者は、12歳以上の気管支喘息患者で、以下の基準を満たすこととされた。 （主な選択基準）  ス…

。いずれか の群で発現率が 10%以上の副作用は表 13 のとおり であった。 表 13（略） 本品群では、本品の投与期間中及び投与後からデー タ…

れた。いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用は下表のとおりであっ た。 表 6 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用（KEYNOTE-024試…

9%）に認められた。発現率が 5%以上の副作用は下表のとおりで あった。 表 3 発現率が 5%以上の副作用（CA209142試験）（安全性解析対象…

5%）に認められた。発現率が 5%以上の副作 用は下表のとおりであった。 表 10 発現率が 5%以上の副作用（ONO-4538- 55/CA20…

。いずれ かの群で発現率が 5%以上の副作用は下表のとおり であった。 表 4 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用 （ONO-4538-4…

れた。いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用は下表のとおりであっ た。 表 6 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用（KEYNOTE-024試…

（以下、「PD-L1発現率」）に関する情報が得 られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率等別に探索的に解析を行った有効性 及び安全性の結果は以下の…

） に認められた。発現率が 5%以上の副作用は表 2のとおりであった。 表 2 発現率が 5%以上の副作用（KEYNOTE-087試験）（安全性解析…