前評価後１ヶ月以内を目途 に行うことが望ましいこと。 先発品と同時期の承認申請 を行う後発品についても、薬 事・食品衛生審議会における 事前評価後１ヶ…
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2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
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2025年2月14日
厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて （PDF 82.6KB） pdf
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3号）の施行後５年を目途とする見直しの 検討規定に基づき、令和６年４月より、厚生科学審議会医薬品医療機器制度部 会において、医薬品、医療機器等の品質、有効性…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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おいて、施行後５年を目途とする改正後の法律についての検討規定が置か れた。 ○ この規定を契機として、令和６年４月以降、厚生科学審議会医薬品医療 …
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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ル投与 後１週間を目途に再来院させ、胎嚢排出の有無の確認 を徹底すること。なお、胎嚢排出に至った可能性のあ （新設） （新設）…
2021年6月30日
次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について （PDF 308.6KB） pdf
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いて本年 10月中を目途に、取り組んで いただきますようお願いいたします。 なお、医療提供体制整備に関して、発熱患者等の相談又は診療・検査可能な医 療…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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、 2023 年を目途に本格運用するとの方針が示されており、医療機器事業者に対して製造販売業 者向け手引書＊7が別途作成・公表されています。 こうした状…
2024年1月9日
令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて （PDF 183.2KB pdf
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主治医と連絡が取れる目途がない場合には、速やかに新た な主治医のもとで適切な治療を続けられるような環境整備を行うよう配慮す ること。 （２）訪問看…
2021年6月30日
別添：訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 （PDF 2.2MB） pdf
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態調査（案）] （目途） 2018年度内 （調査対象施設） 総合及び地域周産期母子医療センター ※ 外国人観光客は妊婦健康診査を未受診であることから、ハイ…
2025年9月24日
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について （PDF 210.2K pdf
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ため、服用３週間後を目途に産婦人科受診又は妊娠検査薬 を実施するよう入念的に需要者に説明するとともに、必要に応じて、緊急 避妊薬購入時に併せて妊娠検査薬の購…
2021年6月28日
調査報告書 （PDF 469.7KB） pdf
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は、 施行後５年を目途として改正後の規定等に検討を加え、その結果に基づいて必要な措置を講 ずるものとされている。これに基づき厚生科学審議会医薬品医療機器制度…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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の法律の施行後５年を目途として、この法律による改正後のそ れぞれの法律の施行の状況を勘案し、必要があると認めるときは、この法律 による改正後のそれぞれの法律…
2021年6月30日
資料1 【事務連絡】感染防止等支援事業 （PDF 137.9KB） pdf
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。 ※ 7月中を目途に別途送付する予定です。 （５）補助金の交付決定 都道府県においては、申請書等を速やかに確認し、補助金の交付決定を行っ …
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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の法律の施行後３年を目途 として検討を加え、必要があると認めるときは、その結果に基づいて必要 な措置を講ずるものとすること。（附則第２条第１項関係） （…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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の法律の施行後５年を目途として、この法律による改正後のそ れぞれの法律の施行の状況を勘案し、必要があると認めるときは、この法律 による改正後のそれぞれの法律…
2021年6月30日
「国家戦略特別区域法における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の特例の施 pdf
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度整備を今年度上半期目途に実施する。」こととされま した。 これを受け、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律（昭和 35 年…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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は１ ５－３０日を目途に報告することを目指すことも考慮する。 ○ 副作用報告の第一報では、詳細情報は必ずしも必要ないので、追って詳細を第二 報以降…
2021年6月30日
資料2 感染拡大防止等支援事業 申請マニュアル （PDF 1.7MB） pdf
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日ごろの予定） を目途に、国保中央会にヘルプデスクを設置する予定です。 27 別紙 医療機関コード；都道府県番号一覧 医…
