必 ずしも、新たな社内規程の作成や、新たな業務監督体制の構築等の措置を講じるこ とを求めるものではありません。すなわち、製造販売業者等において、薬事に関す …
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2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、製造販売業者等は、社内規程等において責任役員の権限や 分掌する業務・組織の範囲を明確に定め、その内容を社内において周知しなけ ればならない。 その上で…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
業者及び修理業者は、社内規程等 において責任役員の権限や分掌する業務・組織の範囲を明確に定め、その内容 を社内において周知しなければならない。 その上で…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、製造販売業者等は、社内規程等において責任役員の権限や 分掌する業務・組織の範囲を明確に定め、その内容を社内において周知しなけ ればならない。 その上で…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
め、薬局開設者等は、社 内規程等において責任役員の権限や分掌する業務・組織の範囲を明確に定め、その内容 を社内において周知しなければならない。 その上で…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ガイドラインにある「社内規程と」は、製造販売業者の全従業員対象のものではなく、医療機 器⼜は体外診断⽤医薬品部⾨のみに適⽤される規程という理解でよいでしょうか…
