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が可能となるへき地の範囲は、労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者 の保護等に関する法律施行令第二条第二項の市町村を定める省令(平成 18 年厚生労働…

「医薬品の範囲に関する基準」に関するＱ＆Ａについて 今般、「無承認無許可医薬品の指導取締まりについて」（昭和 46 年６月１日薬発 …

の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 診断を目的とせず研究用等と称する検査キットの取扱いについては、これまで、新型コ ロナウ…

の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345.9…

ア 対象となる試験の範囲 医薬品、医療機器又は再生医療等製品に係る治験及び製造販売後臨床試験 並びに特定臨床研究（臨床研究法（平成 29 年法律第 16 …

報提供における情報の範囲として、同意説明文書に 記載された全ての情報を網羅して提供する必要はないと解してよいか。 Ａ１ 貴見のとおり。また、参加者募…

ア 対象となる試験の範囲 医薬品、医療機器又は再生医療等製品に係る治験及び製造販売後臨床試験 並びに特定臨床研究（臨床研究法（平成 29 年法律第 16 …

算して１年を超えない範囲内において定める日（令 和８年５月１日）施行事項関係）」（令和７年12月26日付け医薬発1226第２号 厚生労働省医薬局長通知。以下…

て 2～10 mLの範囲で一定量に正確に定容したものを試験溶液と する。 イ 分散染料が使用されている繊維製品の場合 （１）イによって得た試料 1.0…

の期間の中央値（範囲）は、それぞれ 5.0 日（1～ 14 日）、4.0 日（1～10 日）、4.0 日（2～14 日）、 3.0 日（1～8 日）、4…

算して１年を超えない範囲内において政令で定める日（令 和８年５月１日）施行事項関係）」（令和７年 12 月 26 日付け医薬発 1226 第２号厚生労 働省…

6以上、又は顔面の広範囲に強い炎症を伴う皮疹を有する （目安として、頭頸部のEASIスコアが 2.4以上、7歳以下の場合は4.8以上） ・ 体表…

10 ng/mL の範囲として用量を調節し、52週 間の投与後は、12週間かけて漸減することとされた。 IACT16049-01 試験には、8例が一次登録…

～６）からは、調べた範囲では酸化染料等は検出されません でした。 （注14）染毛剤製造販売承認基準において、2.0％の使用時濃度上限が設けられていま…

る一方で、確認できた範囲において、製造事業者 は基本的に昨年同量の製造を行っているといった状況であることを踏まえ、改 めて貴部(局)におかれては、これらの内…

10～15mg の範囲 で投与量を調整することができる。 製 造 販 売 業 者：日本イーライリリー株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機…

方が当該併用薬の承認範囲に含まれていない場合，併用薬側でも承認申請が必 要となる取扱いでしたが，本通知により，必要な併用療法を迅速に医療現場へ提供しやすくなり…

る製造販売後調査等の範囲を拡大する。 第３ 施行期日 公布の日（令和４年９月 30 日）から施行する。 第４ 経過措置 医薬品の製造…

いて、特定調剤業務の範囲、より合理的 な適合性調査体制の構築、登録受渡店舗の登録証、体外診断用医薬品の性能等再 評価の創設、責任役員の変更命令等に関する規定…

の長は、協力に必要な範囲で 5 患者情報等の提供を求めることができる旨を、法律上明記する。 (２) 改正の概要 ① 都道府県知事は、新…