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2021年7月7日

別添:へき地の範囲 (PDF 794.3KB) pdf

が可能となるへき地の範囲は、労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者 の保護等に関する法律施行令第二条第二項の市町村を定める省令(平成 18 年厚生労働…

2021年6月30日

「医薬品の範囲に関する基準」に関するQ&Aについて (PDF 81.8KB) pdf

「医薬品の範囲に関する基準」に関するQ&Aについて 今般、「無承認無許可医薬品の指導取締まりについて」(昭和 46 年6月1日薬発 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の長は、協力に必要な範囲で 5 患者情報等の提供を求めることができる旨を、法律上明記する。 (2) 改正の概要 ① 都道府県知事は、新…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

がそれぞれの適用対象範囲に含まれるか否かという観点から決定さ れるものであるため、法の定義に合致しない研究計画に係る研究について、研究者 の意向等に応じて法…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

て体外診断用医薬品の範囲を指定して性能等再評 価(体外診断用医薬品について、製造販売の承認の取得後に当該承認に係 る性能その他の厚生労働省令で定める事項を再…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

度の漏えいにより被害範囲が拡大す るため、複数の機器や外部サービス等で、同一のパスワードを設定しないことが必要で す。 事業者においては、事業者内…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

通知】 「医薬品の範囲に関する基準」に関するQ&Aについて (PDF 81.8KB) No.58 通知番号:薬生薬審発0314第1号通知年月日:平成31年…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

別添:へき地の範囲 (PDF 794.3KB) No.132 通知番号:薬生薬審発0214第5号、薬生安発0214第5号、薬生監麻発0214第1号通知…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

る製造販売後調査等の範囲を拡大する。 第3 施行期日 公布の日(令和4年9月 30 日)から施行する。 第4 経過措置 医薬品の製造…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

イダンスの趣旨、対象範囲等 Q2 用語の定義 Q3 本人の同意 Q4 個人情報を研究に利用する場合の取扱い Q5 個人情報に関する相談体制 …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

当ガイドブックの適用範囲及び語句等の説明・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・1 第1章 広告・表示に関する適正化に向けて・・・・・・・・・・…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

めた。情報収集の 範囲は、家庭用品中の化学物質を原因とする又は化学物質が原因と疑われる健康被害事例 (医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

は 0から 144の範囲をとり、スコア低値は障害の程度がより大きいことを示す。 6)CDR-SBは、認知機能及び日常生活機能を評価する尺度。合計スコアは 0…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

すること。大量又は広範囲にわたる長期間の使用を避けること。シク ロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し,胎児動脈管収縮が起きたとの報 告がある。…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

ガイドⅠ」を基に更に範囲を家庭向 け医療機器全般に拡大すると共に、家庭向け医療機器の概要、Q&A及び専門用語の解説等を新 たに加えた内容に刷新し、何が不適切…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

投薬や併用禁忌の確認範囲については、調剤日(調剤結果の登録 がない場合は処方日)を起算日とし、服用期間の算定が可能な医薬品(例 えば 14日分処方された内服…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

が重要であり,可能な範囲で記載されたものを提出す るようご協力ください。なお,診断書の作成を依頼した医療機関での治療以外の情報(例えば, 症状がはっきりとせ…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

ついては、現行既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについては、末、エキス等の別を表記することとし、それ以外のものについては、 末、散、エキス、流…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

・介護関係事業者」の範囲 ............................................ 2 4.本ガイダンスの対象となる「個人情…

2025年2月14日

令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて(協力依頼) (PDF 3.3MB) pdf

タルを 通じた閲覧範囲の拡大といったデジタル技術の進展を踏まえて電子版お薬手帳 に求められる役割・機能、要指導医薬品・一般用医薬品を含めた薬剤情報の一元 …

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