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が可能となるへき地の範囲は、労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者 の保護等に関する法律施行令第二条第二項の市町村を定める省令(平成 18 年厚生労働…

「医薬品の範囲に関する基準」に関するＱ＆Ａについて 今般、「無承認無許可医薬品の指導取締まりについて」（昭和 46 年６月１日薬発 …

通知】 「医薬品の範囲に関する基準」に関するQ＆Aについて （PDF 81.8KB） No.58 通知番号：薬生薬審発0314第1号通知年月日：平成31年…

別添：へき地の範囲 （PDF 794.3KB） No.132 通知番号：薬生薬審発0214第5号、薬生安発0214第5号、薬生監麻発0214第1号通知…

る製造販売後調査等の範囲を拡大する。 第３ 施行期日 公布の日（令和４年９月 30 日）から施行する。 第４ 経過措置 医薬品の製造…

の長は、協力に必要な範囲で 5 患者情報等の提供を求めることができる旨を、法律上明記する。 (２) 改正の概要 ① 都道府県知事は、新…

を 踏まえてより広範囲での制度導入も含め検討すべきである。 （２）調剤業務の一部外部委託の制度化 ○ 患者の医薬品の安全使用と医薬品アクセスを確…

成可能な限り 低い範囲で決定 暫定目標値（注３） 400μg/m3 設定日： 平成 12年 12月 15日 （注１）両単位の換算は、…

．１ 目的および適用範囲 ........................................................... 3 １．２…

タルを 通じた閲覧範囲の拡大といったデジタル技術の進展を踏まえて電子版お薬手帳 に求められる役割・機能、要指導医薬品・一般用医薬品を含めた薬剤情報の一元 …

全体の中でも限定的な範囲を取り扱っていること。 ３ 医療情報は、一般的に、個人情報保護法上の個人データに該当する上、同法上の要配慮個人 情報にも該当…

当該場所から目の届く範囲（当該場所から７メートル以 内（指定第二類医薬品と同じ））への陳列により対応する。 ○ 濫用等のおそれのある医薬品の販売にあたっては…

kg Q3W投与）の範囲で AUCss,6wk と有効性及び安全性との間に明確な関連は認められなかった。  本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレ…

法令遵守に関する責任範囲が明確にされた点が重要とな ります。この改正法における「薬事に関する業務に責任を有する役員」を、以下では「責任役員」と称します。 …

がそれぞれの適用対象範囲に含まれるか否かという観点から決定さ れるものであるため、法の定義に合致しない研究計画に係る研究について、研究者 の意向等に応じて法…

て体外診断用医薬品の範囲を指定して性能等再評 価（体外診断用医薬品について、製造販売の承認の取得後に当該承認に係 る性能その他の厚生労働省令で定める事項を再…

度の漏えいにより被害範囲が拡大す るため、複数の機器や外部サービス等で、同一のパスワードを設定しないことが必要で す。 事業者においては、事業者内…

イダンスの趣旨、対象範囲等 Ｑ２ 用語の定義 Ｑ３ 本人の同意 Ｑ４ 個人情報を研究に利用する場合の取扱い Ｑ５ 個人情報に関する相談体制 …

ガイドⅠ」を基に更に範囲を家庭向 け医療機器全般に拡大すると共に、家庭向け医療機器の概要、Ｑ＆Ａ及び専門用語の解説等を新 たに加えた内容に刷新し、何が不適切…

当ガイドブックの適用範囲及び語句等の説明･････････････････････････1 第１章 広告・表示に関する適正化に向けて･･････････…