ついては、髄膜炎菌、肺炎球菌及びインフ ルエンザ菌 b 型感染症の発症のリスクが高まることが懸念されること等か ら、その使用に当たっては、特に下記の点につき…
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2023年3月29日
ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について （PDF 149.6KB） pdf
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2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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本剤は、髄膜炎菌、肺炎球菌及びインフルエンザ菌等による感染症の発症 のリスクが高まることが懸念されること等から、その使用にあたっては、特 に下記の点につい…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
略 ） 九 肺 炎 球 菌 感 染 症 （ 高 齢 者 が か か る も の に 限 る 。）に 係 る …
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス感染 等 による重篤な感染症の新たな発現又は悪化等が 報告されていること （略） 9）JAK阻害剤において…
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
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剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス 感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化や帯状疱疹等の再活 性化が報告されていること、本剤との関連性は明…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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COVID-19 肺炎、 COVID-19、敗血症が各 1 例であった。このうち、 COVID-19 は本品との因果関係が否定されなかっ た。なお、敗血…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、椎間板突出、喘息／肺炎各 1 例〕）、非盲検投与例 4.8%（27/563 例〔急性心筋梗塞、浸潤性乳癌、アトピー性皮膚炎各 2 例、高カリウム血症、高血糖…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
形成細菌（髄膜炎菌、肺炎球菌、インフル エンザ菌等）による感染症に罹患しやすくなる可能 性がある。［5．2、11．1．2 参照］ 9．1．3 膵炎の既往の…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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イトメガロウイルス性肺炎、敗血症、脳出血及び肺腺癌が各 1 例、目標用量 450× 106 個で気道感染、敗血症性ショック、硬膜下血腫、各種物質毒性及び脳血腫…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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本剤投与に際しては、肺炎球菌、インフルエンザ菌 b 型 に対するワクチンの接種状況を確認し、未接種の場合にはそれぞれのワクチ ンの接種を検討すること。 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者 …
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
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様発疹/菌血 症、肺炎、円形脱毛症/メニエール病、剥脱性皮膚炎、蜂巣炎）については治験薬との因果関係は否 定されなかった。 中止に至った有害事象は10.…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
事故・手首関節骨折、肺炎）］、プ ラセボ群 6例［1.6%（事故・鎖骨骨折、腎結石症、喘息、呼吸困難・複視・末梢性浮腫・ 薬物過敏症、子宮平滑筋腫、片頭痛）…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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放射線肺臓炎や感染性肺炎等の肺に炎症性変化がみ られる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発 性の自己免疫疾患の既往歴のある患者 臓器移…
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
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認める患者及び感染性肺 炎等の肺に炎症性変化がみられる患者（【安全性に関 する事項】②に該当しない場合に限る） 根治的化学放射線療法により Grade …
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イトメガロウイルス性肺炎、敗血症、脳出血及び肺腺癌が各 1 例、目標用量 450× 106 個で気道感染、敗血症性ショック、硬膜下血腫、各種物質毒性及び脳血腫…
2022年12月7日
参考資料1～4 （PDF 1.2MB） pdf
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核様病変 r 間質性肺炎 5 化膿性リンパ節炎 s 皮膚粘膜眼症候群 6 髄膜炎（ＢＣＧによるものに限る。） t ぶどう膜炎 7 その他の反応 u 関節炎…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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験において、好酸球性肺炎及び好酸球性多 発血管炎性肉芽腫症の発現が認められている。本剤投与 中は、好酸球数の推移、並びに血管炎性皮疹、肺症状の悪 化、心臓…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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、日本脳炎、コレラ、肺炎球菌、 百日咳、A型肝炎、狂犬病等）接種後 24時間を経過していること 二 RNAワクチン（新型コロナウイルス等）接種後 48時間…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者 …
