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ついては、髄膜炎菌、肺炎球菌及びインフ ルエンザ菌 b 型感染症の発症のリスクが高まることが懸念されること等か ら、その使用に当たっては、特に下記の点につき…

本剤は、髄膜炎菌、肺炎球菌及びインフルエンザ菌等による感染症の発症 のリスクが高まることが懸念されること等から、その使用にあたっては、特 に下記の点につい…

略 ） 九 肺 炎 球 菌 感 染 症 （ 高 齢 者 が か か る も の に 限 る 。）に 係 る …

剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス感染 等 による重篤な感染症の新たな発現又は悪化等が 報告されていること （略） 9）JAK阻害剤において…

剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス 感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化や帯状疱疹等の再活 性化が報告されていること、本剤との関連性は明…

度は、マイコプラズマ肺炎及び手足口病の定点当たりの報告数が 過去５年間の同時期の平均と比較してかなり多い状況であり、これらの感染症 全てに対応するためには、…

COVID-19 肺炎、 COVID-19、敗血症が各 1 例であった。このうち、 COVID-19 は本品との因果関係が否定されなかっ た。なお、敗血…

形成細菌（髄膜炎菌、肺炎球菌、インフル エンザ菌等）による感染症に罹患しやすくなる可能 性がある。［5．2、11．1．2 参照］ 9．1．3 膵炎の既往の…

、椎間板突出、喘息／肺炎各 1 例〕）、非盲検投与例 4.8%（27/563 例〔急性心筋梗塞、浸潤性乳癌、アトピー性皮膚炎各 2 例、高カリウム血症、高血糖…

害 28日 間質性肺炎 28日 急性散在性脳脊髄炎 28日 急性汎発性発疹性膿疱症 28日 ギラン・バレー症候群 28日 けいれん ７日 血管炎 2…

本剤投与に際しては、肺炎球菌、インフルエンザ菌 b 型 に対するワクチンの接種状況を確認し、未接種の場合にはそれぞれのワクチ ンの接種を検討すること。 …

放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者 …

ないものの、間質性肺炎等の肺障害を有する方が防水スプレーの使用後に肺障害の増 悪により亡くなった事例が確認されたことも踏まえ、別紙写しのとおり関連業界団体 …

間質性肺疾患（間質性肺炎，好酸球性肺炎等）が報告されているので，咳嗽，呼吸困難， 発熱，肺音の異常（捻髪音）等があらわれた場合には，速やかに胸部X線，胸部CT…

イトメガロウイルス性肺炎、敗血症、脳出血及び肺腺癌が各 1 例、目標用量 450× 106 個で気道感染、敗血症性ショック、硬膜下血腫、各種物質毒性及び脳血腫…

様発疹/菌血 症、肺炎、円形脱毛症/メニエール病、剥脱性皮膚炎、蜂巣炎）については治験薬との因果関係は否 定されなかった。 中止に至った有害事象は10.…

事故・手首関節骨折、肺炎）］、プ ラセボ群 6例［1.6%（事故・鎖骨骨折、腎結石症、喘息、呼吸困難・複視・末梢性浮腫・ 薬物過敏症、子宮平滑筋腫、片頭痛）…

放射線肺臓炎や感染性肺炎等の肺に炎症性変化がみ られる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発 性の自己免疫疾患の既往歴のある患者 臓器移…

イトメガロウイルス性肺炎、敗血症、脳出血及び肺腺癌が各 1 例、目標用量 450× 106 個で気道感染、敗血症性ショック、硬膜下血腫、各種物質毒性及び脳血腫…

核様病変 r 間質性肺炎 5 化膿性リンパ節炎 s 皮膚粘膜眼症候群 6 髄膜炎（ＢＣＧによるものに限る。） t ぶどう膜炎 7 その他の反応 u 関節炎…