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2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

障害、副腎機能障害、脳炎・髄 膜炎、静脈血栓塞栓症、血球貪食症候群、結核、 膵炎、重度の胃炎、ぶどう膜炎、赤芽球癆、腫瘍 出血及び瘻孔は認めら…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

reaction、脳炎・髄膜炎、 重症筋無力症、神経障害(ギラン・バレー症候群等)、 心筋炎、重篤な血液障害(免疫性血小板減少性紫斑 病、溶血性貧血、赤…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

フィラキシー 2 脳炎・脳症 左記の「その他の反応」を選択した場合 3 けいれん 4 血小板減少性紫斑病 a 無呼吸 5 その他の反応 b 気管支けいれ…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、心筋炎、 筋炎、肝炎、横紋筋融解症/ミオパチー及び免疫 性血小板減少性紫斑病は認められなかった。本 副作用発現状況は、当…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

3例(0.6%)、脳炎・髄膜 炎・脊髄炎 1例(0.2%)、ぶどう膜炎 1例(0.2%)、infusion reaction 3例(0.6%)及び重度の…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

1 例(0.7%)、脳炎・髄膜炎は 1 例 (0.7%)、ぶどう膜炎は 1例(0.7%)、心筋炎は 2例 (1.4%)、infusion reactionは…

2022年5月27日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf

1例(0.2%)、脳炎・髄 膜炎 4例(0.8%)、神経障害(ギラン・バレー症候 群を含む)30 例(6.1%)、重度の皮膚障害 7 例 (1.4%)、…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

解症、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血 及び赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

、 重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、心筋炎、筋炎、肝炎、横紋筋融解症/ミオパチー及び免 疫性血小板減少性紫斑病は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

膵炎、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、免 疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現 状況は関連事象(臨床検査値異常を含む)…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PD pdf

2例(0.7%)、脳炎・髄膜炎 1例(0.3%) 及び心筋炎 1例(0.3%)が認められた。また、1型 糖尿病、劇症肝炎、肝不全、硬化性胆管炎、重篤な …

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

例(0.3%)、 脳炎 1例(0.3%)、膵炎 7例(2.1%)が認められた。 また、重症筋無力症及び髄膜炎は認められなかった。 本副作用発現状況は関連事…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

障害、重症筋無力症、脳 炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球 癆は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

障害、重症筋無力症、脳 炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、心筋炎、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球 癆は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

下垂体機能 障害、脳炎・髄膜炎、静脈血栓塞栓症、重篤な血液障害、血球貪食症候群、結核、ぶど う膜炎、心臓障害、腫瘍出血及び瘻孔は認められなかった。本副作用発…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

血小板減少性紫斑病、脳炎・髄膜炎及び静脈血栓塞 栓症は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常を含む)を含 む集計結果を示す。 …

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

また、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、筋炎、 硬化性胆管炎、重篤な血液障害、劇症肝炎、肝不 全、赤芽球癆、血球貪食症候群及び腫瘍出血は認 められなかった。本副…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

障害、副腎機能障害、脳炎・髄膜炎、静脈血 栓塞栓症、重篤な血液障害、血球貪食症候群、結核、膵炎、ぶどう膜炎、心臓障害、赤芽球 癆、腫瘍出血及び瘻孔は認められ…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

、重症筋無 力症、脳炎・髄膜炎、infusion reaction、筋炎・ 横紋筋融解症、腎機能障害(尿細管間質性腎炎等)、 重度の皮膚障害、心筋炎、溶血…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

症筋無力症、心筋炎、脳炎・髄膜炎、ぶどう膜炎、免疫性血小 板減少性紫斑病、溶血性貧血及び赤芽球癆は認められなかった。本副作用発現状況は関 連事象(臨床検査値…

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