機能障害、神経障害、腎障害、副腎障害、 24ページ 副作用（間質性肺疾患に加え、重症筋無力症、心 筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、小腸炎、重 度の下痢、…
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2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
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2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
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8例（14.5%）、腎障害（間質性腎炎等）2例 （0.6%）、筋炎・横紋筋融解症 2例（0.6%）、心筋炎 1例（0.3%）、免疫性血小板減少性紫斑病 1例…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2例（0.4%）、腎障害 （間質性腎炎等）1 例（0.2%）、1 型糖尿病 1 例（0.2%）、副腎機能障害 1 例（0.2%） が認められた。また、筋炎…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
例（22.9%）、副腎障害 1 例 （2.9%）、重度の皮膚障害 1 例（2.9%）及びぶど う膜炎 1 例（2.9%）で認められた。また、下垂 ５ページ…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（22.9%）、副腎障害 1例（2.9%）、重度の皮膚障害 1例（2.9%）及びぶどう膜炎 1例 （2.9%）が認められた。また、下垂体機能障害、infus…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
減少性紫斑病、副腎障害、重度の皮膚障害、脳炎・髄膜炎、膵炎及びぶどう膜炎は認め られなかった。本副作用発現状況は関連事象（臨床検査値異常を含む）を含む集計…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について （PD pdf
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障害、神経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の 皮膚障害、静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤 な血液障害、血球貪食症候群、結核、膵…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
機能障害、神経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の皮膚障害、 静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤な血液障害、血球貪食症候群、結核、膵炎、…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
機能障害、神経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の皮 膚障害、静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤な血液障害、血球貪食症候群、結核、 膵…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌 ）の 一部改正 について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
障害、神経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の 皮膚障害、静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤 な血液障害、血球貪食症候群、結核、膵…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
機能障害、神経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の皮 膚障害、静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤な血液障害、血球貪食症候群、結核、 膵…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 28 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
例（0.4%）、 腎障害（間質性腎炎等）1例（0.2%）、1型糖尿病 1例（0.2%）、副腎機能障害 1例（0.2%） が認められた。また、筋炎・横紋筋融解…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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管間質性腎炎等）、副腎障害、1 型糖尿病、 重度の皮膚障害（皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等）、膵炎、筋炎・横紋筋融 解症、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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促進する薬剤等による腎障害の早期診断法と治療法の開発」薬剤性腎障害の診療ガイドライン 作成委員会：薬剤性腎障害ガイドライン 2016，日腎会誌 2016；58…
2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
減少性紫斑病、副腎障害、重度の皮膚障害、脳炎・髄膜炎、膵炎及びぶどう膜炎は認め られなかった。本副作用発現状況は関連事象（臨床検査値異常を含む）を含む集計…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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型糖尿病 ・慢性腎障害（透析患者を含 む） ・慢性肝疾患 ・65 歳以上の高齢者 ・悪性腫瘍 ・慢性閉塞性肺疾患(COPD) ・慢性腎…
2022年3月24日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌 )の作成 について （PDF pdf
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機能障害、神経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の皮膚障害、 静脈血栓塞栓症、infusion reaction、重篤な血液障害、血球貪食症候群、結核、膵炎、…
2023年3月16日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の作成について （PDF 3 pdf
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こと。 急性腎障害、尿細管間質性腎炎等の腎障害があらわれることがあるので、本剤の投 与開始前及び投与期間中は定期的に腎機能検査を実施すること。 …
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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第Ⅲ相臨床試験では、腎障害のある患者が除外 されており、かつ腎障害時の薬物動態も単回投与でしか検証されていないにもかかわら ず、「腎障害時でも安全に使用でき…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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び尿路障害 急性腎障害 15 (5.4) 4 (1.4) 0 4 (1.3) 1 (0.3) 0 6 (2.1) 1 (0.3) 0 皮膚お…
