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2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

質性肺疾患に加え、大腸炎・小腸炎・重 度の下痢、劇症肝炎・肝不全・肝機能障害・肝炎・ 硬化性胆管炎、腎機能障害(尿細管間質性腎炎、糸 球体腎炎等)、内分泌…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

1.1%) 及び大腸炎・小腸炎・重度の下痢 1例(0.6%)が 認められた。また、重症筋無力症、心筋炎、筋炎、 1 型糖尿病、劇症肝炎、肝不全、肝炎、硬化…

2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導 入及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)」を効能又は効果と して承認したところです。本剤投与により、結核、肺炎、…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

例(1.8%)及び大腸炎・小 腸炎・重度の下痢 1例(1.8%)が認められた。また、重症筋無力症、心筋炎、筋炎、1型糖尿 病、劇症肝炎、肝炎、硬化性胆管炎、…

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

例(8.7%)、大腸炎・ 小腸炎・重度の下痢 52 例(6.6%)、間質性肺疾患 42例(5.4%)、重度の皮膚障害 28例(3.6%)、腎機 能障害 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

例(13.8%)、大腸炎・重度の下痢 10例(2.5%)、1型糖尿病 1例(0.2%)、肝機能障 害は 46例(11.3%)、肝炎 1例(0.2%)、甲状腺機…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

8例(1.5%)、大腸 炎・小腸炎・重度の下痢 40例(7.6%)、重度の皮膚障害(中毒性 表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等)1 例…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

例(10.1%)、大腸炎・小腸 炎・重度の下痢は 3例(2.0%)、神経障害(ギラン・ バレー症候群等)は 3例(2.0%)、劇症肝炎・肝不全・ 肝機能障…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

3例(7.1%)、大腸炎・ 重度の下痢 5 例(0.8%)、1 型糖尿病 1 例(0.2%)、甲状腺機能障害 27例(4.4%)、副腎 機能障害 1例(0.…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1例(2.4%)、大腸炎・重度の下痢 2例(4.8%)、肝機能障害 3 例(7.1%)、下垂体機能障害 2 例(4.8%)、甲状腺機能障害 6 例(14.3%…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

血症,う つ病,胃腸炎) 100㎎ 262日間 正常血糖ケトアシドーシス 投与開始日 投与261日目 投与262日目 (投与中止日) 投与中止…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

例(2.9%)、大腸炎・重度 の下痢 1 例(2.9%)、神経障害 4 例(11.4%)、肝 機能障害 5 例(14.3%)、腎機能障害 2 例(5.7%…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PD pdf

(② 追加) 大腸炎・小腸炎・重度の下痢 19 例(6.3%)、腎機 能障害 15例(5.0%)、下垂体機能障害 12例(4.0%)、 重度の皮膚障害 …

2022年3月24日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌 )の作成 について (PDF pdf

例(1.8%)及び大腸炎・小 腸炎・重度の下痢 1例(1.8%)が認められた。また、重症筋無力症、心筋炎、筋炎、1型糖尿 病、劇症肝炎、肝炎、硬化性胆管炎、…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

例(2.9%)、大腸炎・重度の下痢は 3 例(1.4%)、神経障害 (ギラン・バレー症候群等)は 1例(0.5%)、肝機能障害は 8例(3.8%)、甲状腺機…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

3例(4.1%)、大腸炎・小腸炎・重度の下痢 3例(4.1%)、重度の皮膚障害 1例(1.4%)、 副腎機能障害 1例(1.4%)及び膵炎 1例(1.4%)が…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

1/30 例、末端回腸炎)、プ ラセボ群 3.1%(1/32例、COVID-19)に認められたが、いずれ も治験薬との因果関係は否定された。 副作用は、…

2022年5月27日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf

12.3%)、 大腸炎・重度の下痢 5 例(1.0%)、膵炎 1例(0.2%)、 甲状腺機能障害 104 例(21.0%)、副腎機能障害 6 例(1.2%…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

1例(2.9%)、大腸炎・重度の下痢 1例(2.9%)、神経障害 4例 (11.4%)、肝機能障害 5例(14.3%)、腎機能障害 2例(5.7%)、甲状腺機…

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