律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施…
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2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90 html
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する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号：薬生発0930第3号 産情発0930第1号 通知年月日：令和4年9月30…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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行った。 1) 臨床研究法施行規則と医薬品の臨床試験の実施の規準に関する省令(GCP 省令)の比 較検討 試験治療薬の管理について、臨床研究法では、既…
2021年6月28日
平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 140.3KB） pdf
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文書及び記録 ㉘ 臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令 17 号）第 37 条第１項及び同条第２ 項の記録、第 51 条第２項の代諾者の同意に関す…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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10 号） ・ 臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号） 第３ 施行期日 改正法附則第１条第２号に掲げる規定の施行の日（令…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
10 号） ・ 臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号） 第３ 施行期日 改正法附則第１条第２号に掲げる規定の施行の日（令…
